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0.01%硫酸阿托品滴眼液-EIKANCE使用指导手册

一、产品基本信息

0.01%硫酸阿托品滴眼液-EIKANCE是一种专门用于控制儿童近视进展的眼科用药。其主要成分为低浓度硫酸阿托品,通过调节眼内肌张力来减缓近视度数的快速增长。该药物适用于4至14岁、每年近视进展超过100度(≥-1.0D)的儿童群体。需要特别注意的是,目前该药品的原研药尚未在国内正式上市,也未纳入医保报销范围,国内患者获取相对不便。

二、适应症与适用人群

EIKANCE滴眼液主要针对处于近视快速发展期的儿童。临床研究表明,4-14岁是儿童近视进展的高峰期,这个阶段使用0.01%阿托品能有效减缓近视加深速度。适用标准为:经专业眼科医生确诊为近视,且每年度数增长≥100度;年龄在4-14周岁之间;无阿托品使用禁忌症。对于14岁以上青少年的使用,由于临床数据有限,需由医生谨慎评估后决定。

三、用药方法与注意事项

1.给药方式:每晚睡前清洁双手后,让孩子仰卧,轻轻拉开下眼睑,每只眼睛各滴1滴药液。滴药后让孩子闭眼1-2分钟,并用干净纸巾吸去多余药液。

2.用药时间:建议固定在每天睡前相对固定的时间点使用,以建立规律的用药习惯。虽然没有严格的时钟时间限制,但最好选择孩子准备入睡前的30分钟内。

3.疗程安排:最短持续用药时间不应少于2年,否则难以达到最佳效果。临床研究支持最长连续使用5年的安全性。具体疗程需根据每3-6个月的眼科复查结果调整。

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四、可能的不良反应

虽然0.01%低浓度大大降低了副作用风险,但仍需注意:轻度瞳孔散大可能导致轻微畏光,建议白天佩戴防紫外线眼镜;极少数可能出现视近模糊、眼睑过敏或眼表刺激症状。若出现持续不适,应及时就医。需要特别警惕的是,对阿托品成分过敏者禁用,患有青光眼或青光眼家族史的儿童需谨慎使用。

五、药物获取与保存

目前国内尚未上市原研药,海外原研药规格多为0.01%浓度、0.3ml*30支包装,价格约600元/盒(受汇率波动影响)。另有印度等地产的仿制药,如0.01%w/v*5ml规格,单价约几十元人民币。无论选择哪种来源,都应确保药品渠道正规可靠。药物需避光保存于2-8℃冰箱冷藏室,开封后建议在4周内用完,超过期限应丢弃。

六、治疗监测与随访

建立规律的随访计划至关重要:首次用药后1个月应进行复查,之后每3-6个月做一次全面眼科检查,包括视力、屈光度、眼轴长度等指标的监测。医生将根据近视控制效果调整治疗方案。治疗期间应同步做好行为干预:保证每天2小时以上户外活动,控制近距离用眼时间,保持良好的用眼姿势和照明条件。

七、常见问题解答

1.漏用处理:如果忘记用药,应在想起时立即补用;若已接近次日用药时间,则跳过本次,不要加倍用药。

2.佩戴眼镜:使用滴眼液期间仍需按验光结果佩戴合适度数的眼镜。

3.与其他治疗配合:可与角膜塑形镜(OK镜)联合使用,但需在医生指导下进行。

4.停药时机:当近视稳定(连续2年增长≤50度)或年龄超过14岁且近视进展放缓时,可考虑逐渐减停。

八、重要提示

本手册不能替代专业医疗建议。使用前务必咨询眼科医生,进行全面眼部检查评估。治疗期间保持与医生的密切联系,定期复查是确保疗效和安全性的关键。同时要认识到,阿托品滴眼液只是近视防控的综合措施之一,必须配合良好的用眼习惯和充足的户外活动才能达到最佳效果。

 

参考资料:https://www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/e/EikanceEyeDrops.pdf

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