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戈沙妥珠单抗(Sacituzumab Govitecan)是一种具有创新机制的靶向抗癌药物,其研发历程体现了现代生物医药技术的突破。这款药物的原研企业是美国Immunomedics公司,这是一家专注于开发抗体-药物偶联物(ADC)的生物制药公司。Immunomedics在抗体工程和肿瘤靶向治疗领域拥有深厚的技术积累,戈沙妥珠单抗正是其多年研究成果的重要体现。
该药物的研发始于对Trop-2靶点的深入研究。Trop-2是一种在多种上皮癌中高表达的细胞表面糖蛋白,Immunomedics的科研团队成功开发出能够特异性识别Trop-2的人源化单克隆抗体,并将其与强效的拓扑异构酶I抑制剂SN-38通过专有的连接子技术偶联,形成了这种创新的抗体-药物偶联物。这种设计使得药物能够精准地将细胞毒性药物递送至肿瘤细胞,在提高疗效的同时减少对正常组织的损伤。
2020年,戈沙妥珠单抗获得美国FDA加速批准,用于治疗既往接受过至少两种系统治疗的转移性三阴性乳腺癌患者,成为全球首个获批上市的靶向Trop-2的ADC药物。此后,该药物又相继获得治疗HR+/HER2-乳腺癌和尿路上皮癌的适应症批准。在中国,该药物于2022年获得国家药品监督管理局批准上市,为国内患者提供了新的治疗选择。
戈沙妥珠单抗的成功研发不仅为晚期癌症患者带来了新的希望,也推动了ADC技术平台的进一步发展。作为原研企业,Immunomedics的创新精神和科研实力在这款药物的研发过程中得到了充分体现。如今,在吉利德科学的支持下,这款药物正在全球范围内帮助更多癌症患者延长生存期并提高生活质量。
参考资料:https://www.trodelvy.com/