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尼拉帕利阿比特龙片中文说明书全文解读(适应症/用法/禁忌/注意事项)

尼拉帕利阿比特龙片,作为一种创新的复方制剂,专为治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成人患者而设计。这款药物结合了甲苯磺酸尼拉帕利与醋酸阿比特龙两种有效成分,通过不同的作用机制,共同作用于前列腺癌细胞,为患者提供了新的治疗希望。

尼拉帕利阿比特龙片的主要适应症是针对那些已经接受过其他治疗,但病情仍然进展的mCRPC患者。特别是对于那些携带BRCA基因突变的患者,这款药物能够发挥更加显著的疗效。BRCA基因突变与前列腺癌的恶性进展密切相关,而尼拉帕利阿比特龙片正是针对这一特定患者群体,旨在延缓病情进展,提高患者的生活质量。

在用法方面,尼拉帕利阿比特龙片需要在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。推荐剂量为每日一次,每次口服200毫克尼拉帕利与1000毫克醋酸阿比特龙,同时联合每日10毫克的泼尼松或泼尼松龙给药。为了确保最佳吸收效果,本品应在空腹状态下服用,即在餐后至少2小时后服用,且在服药后至少1小时内不得进食。用水送服本品,且请勿切开、碾碎或咀嚼服用。如果患者出现漏服情况,应尽快在当天补服,次日仍按正常计划服药。

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然而,尼拉帕利阿比特龙片并非适用于所有患者。在使用前,医生需要详细询问患者的病史和过敏情况。特别是对于那些有严重肝功能不全、心血管疾病史、肾上腺皮质功能不全以及对本品任何成分过敏的患者,尼拉帕利阿比特龙片是禁用的。此外,由于尼拉帕利和阿比特龙都可能对胎儿造成危害,因此妊娠妇女及可能成为妊娠的妇女也应避免使用本品。

在使用尼拉帕利阿比特龙片期间,患者需要密切关注自身的病情变化,并定期进行实验室检查,如血常规、肝肾功能、电解质等。这是因为尼拉帕利阿比特龙片可能引发一系列不良反应,如骨髓抑制、恶心呕吐、高血压、疲乏等。一旦出现这些症状,患者应立即就医,并根据医生的建议调整剂量或中断治疗。

值得注意的是,尼拉帕利阿比特龙片在治疗过程中可能会与其他药物发生相互作用。因此,在使用本品期间,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和保健品等。医生会根据患者的具体情况,调整药物组合和剂量,以确保最佳的治疗效果。

总的来说,尼拉帕利阿比特龙片为携带BRCA基因突变的mCRPC患者提供了新的治疗选择。然而,在使用本品时,患者需要严格遵守医生的指导,密切关注病情变化,并定期进行实验室检查。只有这样,才能确保治疗的安全性和有效性,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

参考链接:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/akeega


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