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仑伐替尼完整版说明书一览

一、药品基本信息

仑伐替尼,英文名Lenvatinib,商品名乐伐替尼,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)1 - 3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1 - 4、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)等多种受体酪氨酸激酶的活性,发挥抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤细胞增殖的作用。

二、适应症

1.分化型甲状腺癌(DTC):适用于治疗局部复发或转移的有进展的碘难治分化型甲状腺癌患者。这类患者往往对传统的放射性碘治疗不再敏感,仑伐替尼为他们提供了新的治疗选择。

2.肾细胞癌(RCC):有两种联合治疗方案。一是与帕博利珠单抗联用,用于成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗;二是与依维莫司联用,用于接受过一次抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者,能有效控制肿瘤进展,延长患者生存期。

3.肝细胞癌(HCC):作为不可切除肝细胞癌患者的一线治疗药物,可抑制肿瘤血管生成,阻止肿瘤的生长和扩散,改善患者的生存状况。

4.子宫内膜癌(EC):与帕博利珠单抗联用,用于治疗非微卫星不稳定性高(MSI - H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者,这些患者在先前的全身性治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术或放疗,为这部分难治性患者带来了希望。

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三、用法用量

1.单药治疗

分化型甲状腺癌(DTC):推荐剂量为24mg,每日一次,口服给药,应整粒吞服,服药时间相对固定,以保证药物在体内的稳定浓度。

肝细胞癌(HCC):推荐剂量根据实际体重调整。体重大于或等于60公斤的患者,口服,每日一次,每次12mg;体重不足60公斤的患者,口服,每日一次,每次8mg。同样需整粒吞服,规律用药。

2.联合治疗

子宫内膜癌(EC):推荐剂量为20mg口服,每日一次,联合帕博利珠单抗200mg静脉输注30分钟以上,每3周一次。静脉输注需在专业医护人员操作下进行,确保药物准确、安全地输入体内。

肾细胞癌(RCC):有两种联合方式。一是20mg口服,每日一次,联合帕博利珠单抗200mg静脉输注30分钟以上,每3周一次;二是18mg口服每日一次,联合依维莫司5mg口服,每日一次。对于某些肾脏或肝脏受损患者,需调整每日推荐剂量,具体调整方案应遵循医生指导。

四、价格与购买

仑伐替尼已经在国内上市并且纳入医保,患者可以在国内正规医疗机构进行购买。国内上市的仑伐替尼规格为4mg*30粒,价格在3000元左右,不过具体医保报销价格因地区医保政策不同而有所差异,患者可咨询当地医院药房获取准确信息。国外市场上,有仑伐替尼原研药和仿制药。海外上市的原研药价格在2000元左右,仑伐替尼仿制药主要来自老挝和孟加拉等国家,价格大约在400到900元之间,但购买国外药品需通过正规渠道,确保药品质量和安全。

五、注意事项

患者在使用仑伐替尼期间,应严格遵循医嘱用药,定期进行复查,监测药物的疗效和不良反应。如出现严重不良反应,应及时就医,医生会根据具体情况调整治疗方案。同时,患者应注意生活方式的调整,保持良好的心态和充足的休息,以配合药物治疗,提高生活质量。

 

参考资料:https://www.lenvima.com/

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