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2022年9月9日(UNI)总部位于海得拉巴的Zenara Pharma是Biophore India Pharmaceuticals的全资子公司,该公司周五宣布推出了Nirmatrelvir和Ritonavir片剂的复合包装,作为轻度至中度新冠肺炎症状患者的治疗选择。
Zenara Pharma已获得中央药品标准控制组织(CDSCO)的批准,可以生产和销售该产品。 该制药公司宣布,这些药物将以“Paxzen”的品牌名称销售,由Zenara在海德拉巴的美国FDA和欧盟批准的最先进的工厂生产。
该产品包含20片Nirmatrelvir 150 ml和10片Ritonavir 100 mg。
Zenara Pharma的联合创始人兼董事总经理Jagadeesh Babu Rangisetty博士说:“我们在印度推出了这一产品,旨在为我国的患者提供针对COVID的最佳治疗方案。我们的产品Paxzen已通过生物等效性研究证明与Paxlovid等效,基于此,我们已获得监管机构的批准。
该产品于2021年12月获得美国FDA的突破性批准,用于治疗成人轻中度新冠肺炎。 这是美国FDA批准的第一种口服药丸,比随后批准的口服疗法具有更好的安全性,可以在家中自行服用。研究还表明,针对COVID及时采取措施,死亡或住院的风险降低了88%。
Paxzen还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,需要通过国外购买渠道进行购买。原研药主要是辉瑞原研药(商品名:Paxlovid),价格在2500元左右。仿制药有印度仿制药,有印度政府批准上市的以Paxzen为商品名的Nirmatrevir/Ritonavir,其他印度仿制药还有其他药厂生产,价格在1000~1500元左右。还有孟加拉仿制药,孟加拉仿制药是辉瑞授权并且孟加拉政府获批上市的以商品名Bexovid出售,价格在两千多元。