厄布利塞（Umbralisib，商品名UKONIQ）是一种口服PI3Kδ和CK1ε双重激酶抑制剂，曾在多个国家获得批准，用于治疗特定类型的复发或难治性淋巴瘤。其最初于2021年在美国获得FDA的加速批准，适应症主要包括复发或难治性的边缘区淋巴瘤（MZL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。该药物通过抑制PI3Kδ信号通路，干扰肿瘤细胞的增殖和存活，带来抗肿瘤效果。

除美国外，厄布利塞也曾在欧洲部分国家和英国进入审批阶段，部分市场获得有限的上市许可。然而，由于随后的安全性数据披露，尤其是影响患者总体生存率的风险，FDA于2022年撤销了该药的上市批准，欧洲和英国的相关审批及销售也相继暂停。因而，尽管曾获批上市，但目前厄布利塞在全球主流市场多数已停止销售。

厄布利塞的主要适应症是针对成人患者中复发或难治性的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤，这两种均属于非霍奇金淋巴瘤的亚型。治疗对象需满足特定条件，如患者需至少接受过一线抗CD20抗体治疗（如利妥昔单抗）或其他系统治疗，且病情复发或难治。该药通过口服方式提供新的治疗选择，尤其适合无法耐受传统化疗的患者。

总体来看，厄布利塞的批准和应用历史较为复杂，曾短暂获批但因安全问题撤市，当前在多数国家未获广泛上市。患者若符合适应症，应在专业血液科医生指导下选择适合的治疗方案，同时关注相关药物的最新临床进展和政策变动。

参考资料：https://www.drugs.com/