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来那替尼(neratinib,商品名为Nerlynx)是一种针对HER2阳性乳腺癌的靶向治疗药物,目前已在国家药品监督管理局获批上市,并进入医保目录。该药物在国内的商品名为"贺俪安",为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。来那替尼主要适用于两种临床情况:一是作为早期HER2阳性乳腺癌患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗;二是与卡培他滨联合用于治疗已接受过两种及以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
在国内临床应用中,来那替尼的标准剂量为每日一次240mg(6片),需随餐服用。对于早期乳腺癌的辅助治疗,推荐持续用药至疾病复发或最长一年。在治疗晚期或转移性乳腺癌时,需与卡培他滨联合使用,采用21天为一个周期的治疗方案。值得注意的是,来那替尼治疗过程中腹泻是最常见的不良反应,因此指南建议在用药初期即开始预防性使用止泻药物,并在治疗前56天内持续使用,之后根据排便情况调整用药方案。
对于部分耐受性较差的患者,可以采用剂量递增的方式开始治疗,即从较低剂量开始,逐步增加至目标剂量。此外,对于肝功能严重受损的患者,需要将起始剂量调整至80mg。这些个体化的用药方案有助于提高患者的治疗耐受性和安全性。目前国内上市的来那替尼原研药价格较高,市场售价约在六七千元人民币,但已纳入医保报销范围,具体报销后价格因地区医保政策不同而有所差异,患者可咨询当地医院药房了解详细信息。
除原研药外,国外市场还有价格更为亲民的仿制版本,如卢修斯制药生产的仿制药,价格约为两三千元人民币。这些仿制药为经济条件有限的患者提供了更多选择,但患者在选择时需注意药品质量和来源的可靠性。来那替尼在国内的上市和医保覆盖,显著提高了HER2阳性乳腺癌患者的用药可及性,为这类患者的长期治疗带来了新的希望。随着临床应用的不断深入,来那替尼有望帮助更多乳腺癌患者改善预后,延长生存期。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Neratinib