多奈单抗（Donanemab-azbt）是一种靶向淀粉样蛋白β（Aβ）的单克隆抗体，由美国礼来公司研发，商品名为Kisunla。2024年7月在美国获批上市，目前尚未在欧洲和中国获得批准。该药物适用于处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者，且需通过检测确认存在淀粉样蛋白β病变。其作用机制是通过特异性结合并清除大脑中的淀粉样蛋白斑块，从而延缓疾病进展。淀粉样蛋白的异常沉积被认为是阿尔茨海默病的关键病理特征之一，多奈单抗的设计正是基于这一理论。

在疗效方面，多奈单抗的临床试验数据显示，它能够显著减少患者大脑中的淀粉样蛋白斑块。根据用药方案，患者需先接受三次700mg的初始剂量静脉输注，随后调整为每四周一次1400mg的维持剂量。治疗过程中，医生会通过PET影像评估淀粉样蛋白水平，若达到预定的清除标准，则可考虑停药。临床研究表明，多奈单抗能够在一定程度上减缓认知功能的衰退，尤其是在疾病早期阶段使用效果更为明显。然而，其疗效存在个体差异，并非所有患者都能达到相同的改善程度。

尽管多奈单抗在治疗阿尔茨海默病方面展现出潜力，但其副作用仍需引起重视。最常见的不良反应是淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA），包括脑水肿（ARIA-E）和微出血（ARIA-H），发生率超过10%。这些异常通常需要通过MRI监测，部分患者可能出现头痛或其他神经系统症状。此外，输液相关反应也是潜在风险，表现为发热、寒战或血压波动，严重时需调整输液速度或暂停给药。对于携带ApoE ε4基因的患者，ARIA的发生风险更高，因此在用药前需进行基因检测和全面评估。

总体而言，多奈单抗为阿尔茨海默病的治疗提供了一种新的选择，尤其适合早期患者。其作用机制明确，能够靶向清除淀粉样蛋白斑块，但疗效和安全性需在严密监测下权衡。目前该药物仅在美国上市，中国患者尚无法获取。未来随着更多临床数据的积累和适应范围的扩大，多奈单抗可能会在阿尔茨海默病的治疗中扮演更重要的角色。

参考资料:https://www.drugs.com/