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泽妥珠单抗(Zenocutuzumab,商品名Bizengri)是一种双特异性抗体药物,主要用于治疗特定基因突变相关的晚期非小细胞肺癌和胰腺癌。其适应症明确针对成人患者的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺腺癌,且这些患者需携带神经调节蛋白1(NRG1)基因融合,并在先前的全身治疗期间或之后出现病情进展。目前,该药物尚未在国内上市,价格较为昂贵,每支可能需要2万多美元,且儿童患者的安全性和有效性尚未明确。
在用法用量方面,泽妥珠单抗的推荐剂量为每2周一次,每次750毫克,通过静脉输液方式给药,输液时间需持续4小时。治疗前需确认患者存在NRG1基因融合,并评估左心室射血分数(LVEF)以确保心脏功能正常。每次输液前还需使用治疗前用药,以降低输液相关反应的风险。治疗需持续至病情进展或出现不可耐受的毒性反应。值得注意的是,药物需在原包装盒内避光保存于冰箱中,温度为2℃至8℃,严禁冷冻或摇晃。
剂量调整主要基于患者的不良反应严重程度。例如,若患者出现3级或以下的输液相关反应,需中断输液并进行对症治疗,症状缓解后可降低输液速度继续给药;若出现4级或危及生命的输液相关反应、超敏反应或过敏反应,则需永久停用。对于≥2级的间质性肺病(ILD)或肺炎患者,也需永久停用药物。此外,若患者出现左心室功能障碍或症状性充血性心力衰竭(CHF),同样需永久停用泽妥珠单抗。治疗期间需定期监测相关指标,如肝功能、电解质水平等,以便及时调整治疗方案。
使用泽妥珠单抗时需特别注意输液相关反应、间质性肺病和心脏功能的影响。治疗应在配备急救设备和专业人员的环境中进行,以便及时处理可能出现的严重反应。对于孕妇,该药物可能对胎儿造成伤害,需谨慎评估风险与收益;哺乳期妇女应权衡母乳喂养的利弊,并在治疗期间及停药后2个月内采取避孕措施。老年患者的使用安全性与其他人群无明显差异,但仍需密切监测。目前尚无明确的药物相互作用信息,但治疗期间需避免与其他可能加重不良反应的药物联用。
总之,泽妥珠单抗为特定基因突变的晚期癌症患者提供了新的治疗选择,但其使用需严格遵循标准方案,并根据患者个体情况及时调整剂量,同时密切监测不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。
参考资料:https://www.drugs.com/bizengri.html