德达博妥单抗（Datopotamab）是由第一三共株式会社研发的一种创新型抗体药物偶联物（ADC），商品名为DATROWAY。该药物目前已在海外上市，规格为100mg/瓶，市场价格约为64000元人民币。虽然去年已在国内提交上市申请，但截至当前尚未获得批准，国内患者暂时无法直接获取。作为一种靶向治疗药物，德达博妥单抗主要适用于两类特定患者群体：一是激素受体阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌成年患者，这些患者需既往接受过针对转移性疾病的内分泌治疗和化疗；二是EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，适用于既往接受过EGFR靶向治疗和含铂化疗后进展的情况。这两个适应症均针对现有治疗方案效果有限的晚期肿瘤患者，为临床治疗提供了新的选择。

从作用机制来看，德达博妥单抗展现了ADC药物的典型特征，由三个关键部分组成：靶向Trop-2抗原的人源化单克隆抗体、可裂解连接子以及细胞毒性载荷DXd（一种拓扑异构酶I抑制剂）。其治疗原理具有高度特异性：抗体部分能够精准识别并结合肿瘤细胞表面过度表达的Trop-2抗原，随后整个复合物通过内化作用进入肿瘤细胞。在溶酶体酶的作用下，连接子被裂解，释放出强效的细胞毒性药物DXd。这种小分子药物能够引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。更独特的是，释放的DXd还具有跨膜特性，能够杀伤邻近的肿瘤细胞，产生"旁观者效应"，进一步增强抗肿瘤效果。临床前研究显示，该药物在乳腺癌等多种肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性，为其临床应用提供了坚实的理论基础。

在临床疗效方面，德达博妥单抗采用标准化的给药方案：每3周一次静脉输注，剂量按6mg/kg计算（体重≥90kg者最大剂量540mg），需使用5%葡萄糖注射液稀释，严禁使用氯化钠注射液。治疗前需预防性用药以减少输液反应和恶心呕吐的发生。临床试验数据显示，该药物在目标患者群体中表现出具有临床意义的抗肿瘤活性，能够显著延长患者的无进展生存期。然而，与其他ADC药物类似，德达博妥单抗也存在一定的不良反应风险，最常见的不良反应包括口腔炎、恶心、疲劳及血液学毒性等。特别需要警惕的是间质性肺病/肺炎和眼部不良反应，这些可能需要剂量调整或永久停药。对于老年患者（≥65岁），发生3级及以上不良反应的风险相对更高，需要加强监测。

德达博妥单抗代表了当前肿瘤靶向治疗领域的重要进展，其独特的作用机制和临床疗效为晚期乳腺癌和肺癌患者带来了新的治疗希望。随着未来更多临床数据的积累和适应症的拓展，该药物有望在肿瘤治疗领域发挥更重要的作用。不过，较高的治疗成本和尚未解决的国内可及性问题，仍然是当前限制其广泛应用的主要因素。对于符合适应症的患者，建议在专业医师指导下，充分评估治疗的潜在获益与风险，制定个体化的治疗方案。

参考资料：https://www.drugs.com/datroway.html