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近年来,乳腺癌的治疗方案不断更新,尤其是针对内分泌耐药、PIK3CA突变的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者,新型靶向药物的出现为临床提供了更多选择。伊那利塞(Inavolisib)作为一种选择性PI3Kα抑制剂,与氟维司群和哌柏西利的联合使用,展现出显著的协同治疗效果,为这一特定人群带来了新的希望。
伊那利塞的适应症主要集中在PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者群体。这类患者通常对传统内分泌治疗产生耐药性,导致疾病进展。PIK3CA突变是乳腺癌中常见的基因变异之一,可激活PI3K/AKT/mTOR信号通路,促进肿瘤细胞的增殖和存活。伊那利塞通过特异性抑制PI3Kα亚型,阻断该通路的异常激活,从而抑制肿瘤生长。与此同时,氟维司群作为雌激素受体拮抗剂,能够下调雌激素受体的表达,进一步抑制激素依赖性肿瘤的发展。哌柏西利则通过抑制CDK4/6,阻断细胞周期进程,三者联合可发挥多靶点协同作用,提高抗肿瘤效果。
在疗效方面,伊那利塞联合氟维司群和哌柏西利的治疗方案显示出良好的疾病控制能力。临床研究表明,该组合能够显著延缓疾病进展,提高患者的无进展生存期。由于伊那利塞对PI3Kα的高选择性,其毒副作用相对较低,但仍需注意血糖管理,因为PI3K抑制可能影响胰岛素信号通路,导致高血糖风险。因此,在治疗期间需定期监测患者的血糖水平,并采取必要的干预措施。
目前,伊那利塞已在国内上市,但尚未纳入医保,价格较高,这在一定程度上限制了其可及性。尽管如此,该药物为PIK3CA突变的乳腺癌患者提供了重要的治疗选择,尤其是对于内分泌耐药的患者群体。未来,随着更多临床数据的积累和医保政策的调整,伊那利塞联合治疗方案有望惠及更多患者,进一步改善乳腺癌的治疗格局。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/inavolisib.html