多奈单抗（Donanemab）是一种靶向β淀粉样蛋白（Aβ）的单克隆抗体，商品名为Kisunla，适用于治疗早期阿尔茨海默病（AD），即在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中使用。该药物通过特异性结合并清除大脑中的淀粉样蛋白斑块，延缓疾病进展，成为近年来AD治疗领域的重要突破之一。

多奈单抗的作用机制主要基于其对N3pG修饰的β淀粉样蛋白的高亲和力，能够促进淀粉样斑块的清除。临床试验表明，该药物可显著降低患者脑内淀粉样蛋白负荷，从而减缓认知功能衰退。在关键性III期临床试验中，多奈单抗治疗组患者相比安慰剂组，认知功能下降速度减缓约35%，日常生活能力衰退也有所延缓。值得注意的是，该药物的治疗策略采用“达标即停”的方式，即通过淀粉样蛋白PET成像监测斑块水平，一旦降至预设阈值以下即可考虑停药，这一特点使其在长期治疗中更具灵活性。

在疗效方面，多奈单抗表现出较为显著的临床获益。研究数据显示，约半数接受治疗的患者在1年内达到淀粉样斑块清除标准，且认知功能改善效果可持续数月。与其他同类药物相比，多奈单抗起效较快，斑块清除效率较高，这使其成为早期AD患者的潜在优选治疗方案。然而，该药物对中晚期AD患者的疗效尚未得到充分验证，目前仍仅限于早期阶段患者使用。

安全性方面，多奈单抗最常见的不良反应是淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA），包括水肿（ARIA-E）和微出血（ARIA-H）。临床试验中约24%的患者出现ARIA-E，其中大部分为轻度至中度且可逆。因此，用药前及治疗期间需定期进行脑部MRI监测，一旦发现ARIA需根据严重程度考虑暂停或终止治疗。其他常见副作用还包括头痛、输液相关反应等，总体安全性与其他抗Aβ单抗类似。

目前，多奈单抗尚未在国内上市，海外原研药价格较高，每盒（350mg/20mL）约合人民币两万元，且需长期用药，治疗费用较为昂贵。随着更多临床数据的积累和用药经验的增加，多奈单抗在AD治疗中的地位将更加明确。未来，该药物若能在国内获批并纳入医保，将为更多中国AD患者提供新的治疗选择。总体而言，多奈单抗作为AD领域的重要进展，其临床价值已得到初步验证，但长期疗效和安全性仍需进一步观察。

参考资料：https://www.drugs.com/donanemab.html