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多奈单抗(Donanemab)安全性研究数据

阿尔茨海默病(AD)作为一种严重影响患者生活质量和家庭负担的神经退行性疾病,一直缺乏有效的治疗手段。多奈单抗(Donanemab)的出现为这一领域带来了新的希望,它适用于治疗处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者,这类人群在临床试验中开始接受该药治疗,展现出了一定的治疗潜力。

从疗效方面来看,多奈单抗能够针对阿尔茨海默病的关键病理特征——β淀粉样蛋白沉积发挥作用。通过减少大脑中的淀粉样斑块,部分患者在认知功能方面有改善趋势,病情进展得到一定程度的延缓,这为患者和家属带来了积极的信号。

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然而,如同许多药物一样,多奈单抗也存在副作用。较为突出的是淀粉样蛋白相关成像异常,包括水肿(ARIA - E)和含铁血黄素沉积(ARIA - H)。这些异常情况可能不会在早期就表现出明显症状,但通过脑磁共振成像(MRI)可以检测到。此外,还可能有头痛、输液反应等常见副作用。

为了应对这些副作用,在使用多奈单抗前,获取患者最近的基线脑磁共振成像(MRI)至关重要,这能为后续监测提供对比依据。在治疗过程中,需在第2次、第3次、第4次和第7次输注前进行核磁共振成像复查。如果患者出现疑似ARIA的症状,如头痛加剧、意识改变等,应立即进行临床评估,必要时再次进行MRI检查。一旦发现严重的副作用,医生会根据具体情况考虑暂停或停止给药。

目前,多奈单抗在国内尚未上市,也未纳入医保,海外原研规格每盒售价可能在两万人民币左右。随着对其安全性研究的不断深入,相信能为临床合理用药提供更全面的指导,让更多阿尔茨海默病患者受益。

 

参考资料:https://www.drugs.com/donanemab.html

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