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特立妥珠单抗(Telisotuzumab)在中国市场的上市时间回顾

特立妥珠单抗(Telisotuzumab)是一种针对c-Met蛋白的抗体-药物偶联物(ADC),由抗体部分和微管抑制剂组成,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。其适应症为局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者,这些患者的肿瘤需经检测证实存在c-Met蛋白高表达(≥50%的肿瘤细胞呈现强染色),并且既往接受过全身治疗但病情进展。该药物的作用机制是通过靶向c-Met蛋白,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,为晚期肺癌患者提供了一种新的治疗选择。

截至目前,特立妥珠单抗尚未在中国市场正式获批上市。该药物在海外获批的时间相对较晚,因此国内患者暂时无法通过正规渠道获取。由于国内尚未开展相关临床试验或提交上市申请,其在中国市场的准入时间尚不明确。对于急需该药物的患者,目前只能通过海外医疗机构或特殊渠道获取,但这一过程存在较高的经济成本和不确定性。此外,由于该药物属于处方药,即使在国际市场上,也需要严格遵循医生的建议和监管要求。

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在价格方面,特立妥珠单抗的具体定价尚未公开,但抗体-药物偶联物通常价格较高,加上其针对的是罕见靶点的肺癌患者,预计治疗费用不菲。对于国内患者而言,如果没有医保或商业保险覆盖,经济负担可能较重。未来如果该药物在中国获批,其价格和可及性将取决于国内医保谈判和市场竞争情况。

在疗效方面,临床试验数据显示,特立妥珠单抗在c-Met高表达的非小细胞肺癌患者中表现出一定的抗肿瘤活性,能够延缓疾病进展并改善部分患者的生存期。然而,与其他靶向药物类似,其疗效可能因个体差异而有所不同,同时也可能伴随一定的副作用,如疲劳、恶心和血液学毒性等。因此,患者在使用前需经过严格的基因检测和临床评估,确保符合适应症要求。

总体而言,特立妥珠单抗为特定类型的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗希望,但其在中国市场的上市仍处于未知状态。未来随着国内监管审批进度的推进和临床需求的增加,该药物有望逐步进入中国市场,为符合条件的患者提供更多治疗选择。在此期间,患者和医生需密切关注相关动态,并在专业指导下探索可行的替代治疗方案。

 

参考资料https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-telisotuzumab-vedotin-tllv-nsclc-high-c-met-protein-overexpression

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