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阿昔替尼(英立达)使用禁忌症及特殊人群用药注意事项

阿昔替尼(Axitinib,商品名英立达/Inlyta)是一种靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于晚期肾细胞癌(RCC)的治疗。其适应症包括与阿维鲁单抗(avelumab)或帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合用于晚期RCC的一线治疗,以及作为单药用于既往全身治疗失败后的晚期RCC患者。尽管阿昔替尼在临床应用中显示出较好的疗效,但在使用过程中需严格掌握禁忌症,并针对特殊人群制定个体化用药方案。

阿昔替尼的禁忌症主要包括对药物活性成分或辅料过敏的患者,以及妊娠期女性。由于该药物可能对胎儿造成危害,育龄期女性在治疗期间及停药后至少2周内应采取有效避孕措施。此外,严重肝功能不全患者需谨慎使用,因阿昔替尼主要通过肝脏代谢,肝功能受损可能导致药物蓄积,增加毒性风险。对于未控制的高血压患者,应在血压稳定后再考虑用药,因阿昔替尼可能引起血压升高,甚至导致高血压危象。

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在特殊人群用药方面,老年患者(65岁以上)通常无需调整剂量,但需密切监测不良反应,因其对药物的耐受性可能降低。肝功能不全患者应根据Child-Pugh分级调整剂量,中重度肝功能损害者建议减少剂量或暂停用药。肾功能不全患者一般无需调整剂量,但终末期肾病患者的数据有限,需谨慎使用。儿童和青少年患者的安全性及有效性尚未确立,因此不推荐用于该人群。此外,阿昔替尼与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用时可能影响血药浓度,需避免或调整剂量。

价格方面,阿昔替尼已在国内上市并纳入医保,规格为5mg28片的原研药价格约为6000元,具体报销比例因地区而异,患者可咨询当地医院药房。对于经济负担较重的患者,海外仿制药提供了更经济的选择,如孟加拉碧康、老挝卢修斯制药等生产的仿制药,规格为5mg28片或5mg*60片,价格在600元至2000元不等。仿制药的药物成分与原研药基本一致,但购买时需确保渠道正规,以避免药品质量问题。

总之,阿昔替尼是晚期肾细胞癌的重要治疗药物,但在使用前需充分评估禁忌症,并根据患者个体情况调整用药方案。特殊人群需加强监测,以确保疗效和安全性。同时,患者可根据经济条件选择原研药或仿制药,但务必通过正规途径购买,并在医生指导下规范使用。

 

参考链接:https://www.drugs.com

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