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匹妥布替尼是一种专门用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的创新药物。作为全球首个且目前唯一获批的非共价(可逆)BTK抑制剂,它在淋巴瘤治疗领域具有里程碑式的意义。
匹妥布替尼通过非共价结合方式作用于BTK蛋白的ATP结合位点,并与水分子形成氢键网络,这一独特机制使其能够克服前两代共价BTK抑制剂因C481突变导致的耐药性问题。因此,它对于既往接受过包括共价BTK抑制剂在内的至少两种系统性治疗,且病情仍然复发或难治的套细胞淋巴瘤成人患者来说,提供了新的治疗希望。
在临床试验中,匹妥布替尼展现出了令人鼓舞的疗效。针对共价BTK抑制剂治疗后进展的MCL患者,匹妥布替尼的客观缓解率和完全缓解率均达到了较高水平。此外,它的持久缓解能力和生存获益也为患者带来了更长的生存期和更好的生活质量。
自2024年10月在中国获批上市以来,匹妥布替尼已经在全国多家医院开出了首批处方,正式进入了临床应用阶段。它的上市和应用不仅填补了既往接受过共价BTK抑制剂治疗失败的套细胞淋巴瘤患者的治疗空白,也为更多患者及其家庭带来了新的治疗选择和希望。
匹妥布替尼目前已经在国内上市,暂时没有纳入国内的医保报销项目,国内上市的价格在45000元左右。据了解,海外匹妥布替尼原研药有欧洲版和美版两种,最新价格在十万元左右。老挝卫生部批准卢修斯匹妥布替尼仿制版,50mg*30片的最新价格不到三千元。
总之,匹妥布替尼作为一种创新且高效的治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的药物,正在为越来越多的患者带来生命的曙光。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB17472