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详细解读多奈哌齐片的药品说明书

【药品基本信息】
通用名称:盐酸多奈哌齐片
英文名称:Donepezil

商品名称:安理申
性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】
盐酸多奈哌齐片适用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。通过增强胆碱能神经功能,改善患者认知能力,包括记忆、语言、行为及日常生活活动能力的减退。

【用法用量】
1.口服给药,推荐睡前服用以减少胃肠道不适。

2.初始剂量:每次5mg(1片),每日一次,连续服用至少1个月以评估疗效。

3.剂量调整:根据个体耐受性及疗效,可逐渐增加至每次10mg(2片),每日一次。最大推荐剂量为每日10mg,超过此剂量未进行充分临床研究。

4.特殊人群:老年人无需调整剂量;肾功能不全者无需调整剂量;轻至中度肝功能不全者慎用,重度肝功能不全者禁用。

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【药理作用】
多奈哌齐是一种可逆性胆碱酯酶抑制剂,通过抑制乙酰胆碱酯酶活性,减少乙酰胆碱的降解,从而提高突触间隙中乙酰胆碱的浓度。乙酰胆碱是中枢神经系统重要的神经递质,与学习、记忆密切相关。阿尔茨海默病患者脑内乙酰胆碱水平显著降低,多奈哌齐通过增强胆碱能神经传递,改善认知功能,延缓病情进展。

【不良反应】
常见不良反应包括:

1.消化系统:恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、消化不良。

2.神经系统:头晕、头痛、失眠、震颤、肌肉痉挛、乏力。

3.精神症状:幻觉、易激惹、攻击行为、抑郁(多见于高剂量或长期用药)。

4.其他:体重减轻、皮疹、胸痛、视力模糊。
5.罕见严重不良反应:心动过缓、癫痫发作、肝功能异常(需定期监测)、黑便或消化道出血。

【药物相互作用】

1.代谢酶影响:CYP3A4和CYP2D6强效抑制剂(如酮康唑、奎尼丁)可能增加多奈哌齐血药浓度;诱导剂(如利福平、苯妥英钠)可能降低其浓度。

2.其他药物:避免与抗胆碱能药物(如阿托品)合用,可能减弱疗效;与拟胆碱药(如新斯的明)合用需谨慎,可能增加胆碱能过度刺激风险。

3.特殊操作:麻醉时可能增强琥珀酰胆碱的肌肉松弛作用,需提前告知医生。

【特殊人群用药】

1.孕妇及哺乳期妇女:孕妇禁用;哺乳期妇女需停止哺乳。

2.儿童:安全性及有效性未确立,不推荐使用。

3.老年人:无需调整剂量,但需监测不良反应。

4.肝肾功能不全:轻至中度肝功能不全者慎用,重度者禁用;肾功能不全者无需调整剂量。

5.合并症患者:有哮喘史、溃疡病史、心脏传导阻滞或癫痫史者需谨慎使用。

【储存条件】
密封,在阴凉干燥处(不超过30℃)保存,避免阳光直射。远离儿童接触区域。

【注意事项】

1.用药前需通过专业医生确诊,并由有经验的医师指导治疗。

2.定期监测肝功能、心电图及血压,尤其是合并心血管疾病或消化性溃疡患者。

3.驾驶或操作机械时需谨慎,因药物可能引起头晕、乏力或视力模糊。

4.漏服时无需补服,次日按原剂量继续服用,避免剂量叠加。

5.过量使用可能导致胆碱能危象,表现为严重恶心、呕吐、流涎、心动过缓等,需立即就医。

盐酸多奈哌齐片为阿尔茨海默病患者提供了改善认知功能的药物选择,但需严格遵循医嘱,定期评估疗效与安全性,以确保最佳治疗效果。

 

参考链接:https://www.drugs.com

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