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索托拉西布,通用名称为sotorasib,商品名Lumakras,是一种由美国安进公司申请批准使用的KRASG12C抑制剂,该药物在2021年5月28日被美国食品和药物管理局(FDA)正式批准使用。患者在使用时,请严格遵循医嘱,按照指示用药,本文是索托拉西布使用说明书。
一、适应症
索托拉西布是一种KRASG12C抑制剂,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者之前至少进行过一次全身性治疗。
二、用法用量
1. 请完全按照您的医疗服务提供者的建议服用索托拉西布。除非您的医务人员告诉您,否则不要改变剂量或停止服用索托拉西布。
2. 索托拉西布的推荐剂量为960 mg(八片120 mg片剂),每日一次口服,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
3. 每天大约在同一时间服用1次索托拉西布片剂。有没有食物都可以。
4. 整个吞下药片。不要咀嚼、压碎或分裂药片。
5. 如果您不能整个吞下药片: 将每日剂量放入一杯4盎司(120毫升)的非碳酸室温水中,不要压碎药片。不要使用任何其他液体。 搅拌直到药片变成小片(药片不会完全溶解)。混合物的颜色可以是淡黄色到亮黄色。 立即或在准备后2小时内饮用药片和水的混合物。不要咀嚼药片。 用额外的4盎司(120毫升)水冲洗玻璃杯并饮用,以确保您已经服用了全部剂量。
6. 如果您正在服用抗酸药,请在服用抗酸药前4小时或后10小时服用索托拉西布。
7. 如果你错过了一剂索托拉西布,记得尽快服用。如果已经超过6小时,请勿服用。在第二天的正常时间服用下一剂药物。不要同时服用两剂药物来弥补一剂遗漏的药物。
8. 如果你在服用一剂后呕吐,不要服用额外的剂量。在第二天的正常时间服用下一剂药物。
三、注意事项
1. 开始治疗前,请告知您的医务人员您的所有医疗状况,包括您是否:肝脏有问题;患有肺癌以外的肺部或呼吸系统疾病;已经怀孕或计划怀孕,尚不清楚索托拉西布是否会伤害您未出生的婴儿;正在哺乳或计划哺乳,尚不清楚索托拉西布是否会进入您的母乳,治疗期间以及最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
2. 如果您在治疗期间服用抗酸药,包括质子泵抑制剂(PPI)药物或H2阻滞剂,请特别告知您的医务人员。如果您不确定,请咨询您的医务人员。
四、不良反应
索托拉西布最常见的副作用包括:腹泻,肌肉或骨骼疼痛,恶心疲劳,肝脏问题,咳嗽,肝功能检查的变化,某些其他血液测试的变化。患者一旦出现不良反应,请立即就医。
五、药物相互作用
有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平,这可能会增加副作用或降低药物的疗效。其他药物可能会与索托拉西布相互作用,包括处方药和非处方药,维生素,以及草药产品。告诉您的医生您使用的所有其他药物。
六、储存
在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下储存索托拉西布。
据了解,索托拉西布目前还没有通过药监局的批准在中国上市,国内药房无法购买。海外药房上市的索托拉西布原研药规格120mg*120片价格在24500人民币左右,仿制药规格120mg*56片价格则在6950人民币左右,患者可以自行选择。