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塔拉妥单抗(Tarlatamab)-Imdelltra在国内的上市时间是什么时候?

塔拉妥单抗,是一款专为治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)设计的创新药物,尤其针对那些在接受含铂类化疗后病情依然进展的成人患者。这款药物的诞生,为长期面临治疗困境的小细胞肺癌患者带来了新的希望。

塔拉妥单抗由美国安进(Amgen)公司研发,并于2024年5月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。它作为一种双特异性T细胞接合剂(BiTE)抗体,能够同时靶向小细胞肺癌细胞表面的DLL3蛋白和T细胞表面的CD3受体。通过这一独特的作用机制,塔拉妥单抗能够激活患者的免疫系统,将T细胞引导至癌细胞附近,从而实现对肿瘤细胞的精准识别和攻击。

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在临床研究中,塔拉妥单抗已展现出显著的抗肿瘤活性和持久的治疗效果。接受该药物治疗的患者中,有相当一部分人的肿瘤显著缩小,中位总生存期也得到了显著延长。此外,塔拉妥单抗还显示出对脑转移灶的治疗潜力,这对于小细胞肺癌患者来说无疑是一个重要的治疗突破。

然而,值得注意的是,塔拉妥单抗的使用也可能会引发一些不良反应,如细胞因子释放综合征、疲劳、发热、味觉障碍等。因此,患者在使用时需在医生的指导下进行,并密切监测潜在的副作用。

近期,塔拉妥单抗已在国内正式提交了上市申请,预示着它有望在不远的将来登陆国内市场。然而,截至目前,塔拉妥单抗尚未在国内实现上市,因此也无法被纳入国内的医保报销范畴。据悉,塔拉妥单抗于2024年5月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。在海外市场上,该药物有两种规格可供选择,分别为1mg和10mg,其对应的价格大约在25000元和148000元左右。值得注意的是,目前市场上尚未出现塔拉妥单抗的仿制版。

总的来说,塔拉妥单抗作为一款创新的小细胞肺癌治疗药物,其独特的疗效和机制为患者提供了新的治疗选择和希望。

参考链接:https://www.drugs.com/mtm/tarlatamab.html


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