伊那利塞（inavolisib）作为全球首个高选择性PI3Kα抑制剂及突变体降解剂，为HR阳性/HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者提供了突破性治疗方案。其联合哌柏西利与氟维司群的三联疗法，在临床试验中展现出显著疗效，但目前国内尚未有仿制药上市，患者需谨慎对待仿制版本的相关信息。

目前，伊那利塞在国内已上市，但未纳入医保，常见规格（9mg*28片）价格约三万元人民币。海外原研药价格更高，受汇率波动影响，每盒售价可能达二十余万元人民币。需特别强调的是，截至目前，全球范围内尚无伊那利塞仿制药获批上市。

伊那利塞作为全球首个第三代高选择性PI3Kα抑制剂，通过双重机制精准阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路，为PIK3CA突变型HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了突破性治疗方案。临床研究显示，其联合哌柏西利和氟维司群的三联疗法可显著延长中位无进展生存期，一定程度上降低了疾病进展或死亡风险，且3级以上不良反应发生率低于同类药物。

使用伊那利塞需严格遵循以下注意事项：每日固定时间口服9mg，可随餐或空腹服用，整片吞服不得咀嚼；治疗前需通过基因检测确认PIK3CA突变状态，并定期监测空腹血糖及糖化血红蛋白，高血糖患者需优化降糖方案；用药期间需每日检查口腔黏膜，出现溃疡或疼痛时立即就医，避免食用辛辣、过热食物；若发生腹泻，轻度可调整饮食，严重者需就医并暂停用药。此外，中性粒细胞减少患者需监测感染迹象，中度肾功能不全者建议起始剂量减至6mg。

参考链接：https://www.drugs.com