西米普利单抗是一种针对程序性死亡受体-1（PD-1）的全人源化单克隆抗体药物，属于免疫检查点抑制剂，主要用于治疗多种难治性癌症。作为首款获批用于转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的药物，它适用于无法接受根治性手术或放疗的患者；同时，它也是首个被批准用于晚期基底细胞癌（BCC）的药物，针对既往接受过Hedgehog通路抑制剂治疗或不适合该类药物治疗的患者。此外，西米普利单抗还被批准用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%且无EGFR、ALK或ROS1突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，为这类患者提供了新的治疗选择。

西米普利单抗通过特异性结合PD-1，阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，从而“破除”癌细胞对T细胞的抑制，重新激活T细胞受体信号，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对癌细胞的杀伤能力。其推荐剂量为每3周静脉输注350mg，持续治疗至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在安全性方面，西米普利单抗可能引发免疫介导的不良反应，如肺炎、结肠炎、肝炎等，因此治疗前需评估肝酶、肌酐及甲状腺功能水平，并在治疗期间定期复查。尽管存在这些潜在风险，但西米普利单抗在临床试验中展现出了显著的临床获益，为多种难治性癌症患者带来了新的治疗希望。

西米普利单抗（Cemiplimab）原研药在国内市场还没有上市，同时也未被纳入医保范畴，因此其价格信息尚不明确。不过，该药品在海外已有美版和欧洲版原研药供应，常见规格为350mg/7mL（50mg/mL），每盒售价可能介于四万至十万人民币之间。此外，目前市面上还未出现西米普利单抗的仿制药。

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