西米普利单抗是一款由赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）联合开发的程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体药物，属于免疫检查点抑制剂。该药物通过特异性结合PD-1，阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，从而“破除”癌细胞对T细胞的抑制，重新激活T细胞受体信号，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对癌细胞的杀伤能力。

西米普利单抗主要用于治疗多种难治性癌症。首先，它是首个获批用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的药物，适用于无法接受根治性手术或放疗的患者。其次，该药物也是首个被批准用于治疗晚期基底细胞癌（BCC）的药物，针对既往接受过Hedgehog通路抑制剂治疗或不适合该类药物治疗的患者。此外，西米普利单抗还被批准用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%且无EGFR、ALK或ROS1突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，为这类患者提供了新的治疗选择。

赛诺菲与再生元的合作体现了跨国药企在创新药物研发领域的深度协作。赛诺菲作为全球领先的制药公司，拥有强大的研发实力和全球市场网络；再生元则专注于生物技术领域，尤其在抗体工程和免疫学方面具有深厚积累。双方通过联合开发，成功将西米普利单抗推向市场，为全球癌症患者带来了突破性的治疗手段。目前，西米普利单抗已在美国等地获批上市，但尚未进入中国市场，其全球推广仍在持续推进中。

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