达可替尼是由美国辉瑞公司研发的一款第二代、不可逆的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其生产环节由辉瑞旗下德国工厂完成，具体为Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH。该药物主要用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），尤其针对19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的患者，可作为一线治疗方案。

作为泛HER抑制剂，达可替尼不仅靶向EGFR（HER1），还能抑制HER2和HER4，通过不可逆结合阻断肿瘤细胞生长信号传导。其入脑效果显著，对脑转移患者具有独特优势。临床研究显示，与第一代药物吉非替尼相比，达可替尼组中位无进展生存期延长至14.7个月，中位总生存期达34.1个月，且对19号外显子缺失突变患者的疗效更优。

该药物于2018年9月获美国FDA批准上市，2019年5月在中国获批，成为国内首个覆盖EGFR敏感突变全人群的二代TKI药物。其剂型为蓝色薄膜衣片，规格包括15mg和45mg，推荐剂量为每日45mg口服。常见副作用包括腹泻、皮疹、甲沟炎等，需定期监测肝功能并避免与抗酸剂联用。

目前，达可替尼已纳入中国医保乙类目录，显著提升了患者可及性。作为二代TKI的代表药物，其通过多靶点抑制和持久作用机制，为EGFR突变型非小细胞肺癌患者提供了更优的治疗选择。

参考资料：https://www.pfizer.com/products/product-detail/vizimpro