马吉妥昔单抗是一款由MacroGenics公司研发、再鼎医药引进的Fc段优化型抗HER2单克隆抗体，专为HER2阳性乳腺癌患者设计。作为全球首个针对HER2阳性转移性乳腺癌的三线及以上治疗药物，它通过特异性靶向HER2受体，抑制肿瘤细胞增殖并增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用，为既往接受过两种或以上抗HER2治疗的患者提供了新的治疗选择。

2025年，马吉妥昔单抗在临床应用和药物可及性方面迎来多项重要进展。在治疗指南层面，其用药方案得到进一步优化，推荐剂量仍为15mg/kg，每3周静脉输注一次，但输注时间灵活性显著提升——在确保安全性的前提下，部分医疗中心已将后续剂量的输注时间缩短至30分钟以内，极大提高了患者的治疗便利性。同时，与化疗联用时的顺序安排也积累了更多实践经验，多数专家建议在同日治疗时优先完成化疗后再给予马吉妥昔单抗，以减少药物相互作用风险。

在药物可及性方面，2025年国内市场供应趋于稳定，但原研药尚未纳入国家医保目录，患者仍需承担较高自费成本。不过，随着临床经验的积累和治疗方案的优化，马吉妥昔单抗的疗效和安全性得到进一步验证，特别是在延长无进展生存期方面展现出持续优势。此外，2025年启动的若干新临床研究正在探索该药物与其他靶向疗法或免疫治疗的联合方案，有望进一步提高治疗效果，为更多HER2阳性乳腺癌患者带来希望。

参考资料：https://www.margenza.com/