埃万妥单抗是由强生公司旗下杨森制药研发的全人源双特异性抗体药物，通过同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质-上皮细胞转化因子（MET）两个关键靶点，阻断肿瘤细胞的增殖和转移信号通路。该药物尤其对EGFR外显子20插入突变及19号外显子缺失、21号外显子L858R置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有显著疗效，成为肺癌靶向治疗领域的重要突破。

适应症

埃万妥单抗适用于以下三种临床场景：

联合拉泽替尼一线治疗：与甲磺酸拉泽替尼片联合，用于携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

联合化疗一线治疗：与卡铂和培美曲塞联合，用于经检测确认携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

单药后线治疗：作为单药，用于携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，且其疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。

用法用量

埃万妥单抗的剂量需根据患者体重及联合治疗方案调整：

单独使用或联合拉泽替尼：

体重＜80kg者：初始剂量为1050mg，第1周第1天和第2天分次静脉输注，随后每2周给药一次。

体重≥80kg者：初始剂量为1400mg，给药方式同上。

输注前需使用抗组胺药、解热镇痛药及糖皮质激素预防输液相关反应（IRR），初始输注速率第1天为35-50ml/小时，第2天逐步提升至125ml/小时。

联合卡铂和培美曲塞：

体重＜80kg者：前4周每周给药一次，剂量为1400mg（第1周分次输注），第7周起每3周给药一次，剂量调整为1750mg。

体重≥80kg者：前4周剂量为1750mg，第7周起调整为2100mg。

联合化疗时，给药顺序为培美曲塞→卡铂→埃万妥单抗，以降低不良反应风险。

不良反应管理

埃万妥单抗常见不良反应包括皮疹（发生率85%）、输液相关反应（67%）、甲沟炎（56%）、肌肉骨骼疼痛（48%）等。3级或4级实验室异常以淋巴细胞减少（38%）、低白蛋白血症（83%）为主。针对严重不良反应的剂量调整方案如下：

皮疹：2级皮疹需加强支持治疗，2周无改善则减量；3级皮疹暂停用药，恢复后减量；4级或严重大疱性病变永久停药。

输液相关反应：出现反应时中断输注，根据严重程度降低速率或永久停药。

间质性肺病（ILD）：监测新发或恶化症状，确诊后永久停药。

眼毒性：出现角膜炎、葡萄膜炎等症状时转诊眼科，根据严重程度停药或减量。

注意事项

胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿畸形，育龄期女性需避孕至停药后3个月。

药物相互作用：避免与强CYP3A4诱导剂（如利福平）或质子泵抑制剂联用。

贮藏：需储存于2°C-8°C冰箱，避光保存，不可冷冻。

临床证据

在PAPILLON全球III期研究中，埃万妥单抗联合化疗一线治疗EGFR外显子20插入突变晚期NSCLC患者，中位无进展生存期达11.4个月，较单独化疗组的6.7个月显著延长，客观缓解率提升至73%。对于铂类化疗后进展的患者，单药治疗客观缓解率达40%，中位反应时间11.1个月。

参考资料：https://www.rybrevant.com/