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特立妥单抗是用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的BCMA×CD3双特异性抗体。该药物通过同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞表面的CD3受体,将T细胞精准引导至骨髓瘤细胞周围,激活免疫系统直接杀伤肿瘤细胞,为传统疗法无效的患者提供了突破性治疗选择。
作为即用型皮下注射制剂,特立妥单抗采用独特的递增剂量给药方案:首次给药0.06mg/kg,第四天增至0.3mg/kg,第七天开始每周1.5mg/kg的维持剂量。这一设计可逐步激活免疫系统,降低细胞因子释放综合征(CRS)等免疫相关不良反应的风险。对于持续6个月以上达到完全缓解的患者,给药频率可降至每两周一次,兼顾疗效与便利性。
该药物适用于既往接受过至少三线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的RRMM成人患者。临床实践中,特立妥单抗展现出快速且持久的疗效,多数患者在治疗初期即可观察到肿瘤负荷下降,中位至缓解时间约1.1个月。其安全性特征明确,CRS发生率约54%,但多为1-2级,通过预处理用药和住院监测可有效管理。
特立妥单抗的上市填补了RRMM领域未满足的医疗需求,尤其为三重暴露(蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗均耐药)患者提供了关键治疗手段。真实世界研究显示,即使对既往接受过BCMA靶向治疗的患者,该药物仍能实现58.3%的总缓解率,凸显其作为挽救性疗法的价值。目前,特立妥单抗已在中国、美国、欧盟等多地获批,成为RRMM治疗的重要选择。
特立妥单抗已经在国内上市,但尚未纳入医保,具体价格请咨询当地医院药房。国外同样售有该药物,原研版本规格153mg/1.7ml的一盒售价大约在五万多人民币。
参考资料:https://www.tecvayli.com/