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塞利尼索(希维奥)禁忌症详解:哪些患者不适合使用这种药物

塞利尼索(Selinexor商品名XPOVIO)是一种口服选择性核输出抑制剂,通过阻断肿瘤抑制蛋白的核输出并促进癌蛋白的降解,从而抑制肿瘤细胞增殖。它在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的治疗中显示出一定疗效,但其应用并非适用于所有患者,严格掌握禁忌症和使用注意事项至关重要。

塞利尼索目前在中国获批的适应症主要针对特定情况的成人患者。在多发性骨髓瘤方面,它被批准与硼替佐米和地塞米松联合,用于治疗至少接受过一次治疗的患者;同时也被批准与地塞米松联合,用于治疗那些既往接受过至少四种治疗,且对多种药物(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)难治的复发或难治性患者。此外,它也适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成人患者,这些患者需经历过至少两次全身治疗。其用法用量根据联合方案和适应症有所不同,通常为每周一次或两次口服特定剂量。

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尽管塞利尼索为难治性患者提供了新的选择,但存在明确禁忌症的患者绝对不适合使用。首要的禁忌症是对塞利尼索或制剂中任何辅料存在超敏反应史的患者。一旦发生严重的过敏反应,可能危及生命,因此这类患者应禁止使用。此外,由于药物可能对胎儿造成伤害,妊娠期女性禁用塞利尼索。有生育潜力的女性在治疗期间及治疗后一段时间内必须采取有效的避孕措施。目前尚无可靠数据支持塞利尼索在儿童中的安全性和有效性,因此18岁以下患者也属于禁忌使用人群。对于中度至重度肝功能损害的患者,由于药物代谢可能受到影响,导致暴露量增加和毒性风险上升,也应避免使用。同样,严重肾功能损害患者的使用也需要极其谨慎,通常不建议使用。

除了明确的禁忌症,在实际临床应用中还需高度关注患者的个体情况,审慎评估用药风险。使用塞利尼索常伴随一系列不良反应,其中一些可能需要调整剂量、中断治疗甚至永久停药。需要特别警惕的包括严重的血小板减少、中性粒细胞减少和贫血等血液学毒性,这要求在使用前及每个治疗周期内密切监测血常规。胃肠道毒性如恶心、呕吐、腹泻、厌食等也非常常见,需要积极的预防和支持性治疗。此外,低钠血症等电解质紊乱以及神经系统毒性(如头晕、意识模糊)也需定期监测和管理。对于一般状况极差、伴有严重活动性感染或心功能不全的患者,医生必须综合评估其承受治疗潜在毒性的能力,权衡利弊后再决定是否启用该药。

总而言之,塞利尼索是一种有效的靶向药物,但其应用具有严格的界限。明确禁忌症是确保用药安全的第一道防线,而对潜在风险的持续监测和积极管理则是治疗成功的关键。患者必须在经验丰富的医生指导下使用,并确保充分的沟通和定期随访,以期在控制疾病和保障生活质量之间找到最佳平衡。

 

参考资料:https://www.selincro.com/

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