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富马酸丙酚替诺福韦片(伟立得)药片说明书

【药品基本信息】
通用名称:富马酸丙酚替诺福韦片
英文名称:Tenofovir alafenamide Fumarate
商品名称:韦立得

【适应症】
富马酸丙酚替诺福韦片是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物反向转录酶抑制剂,经国家药品监督管理局批准,适用于治疗患有乙型肝炎病毒感染并伴有代偿性肝病的成人和12岁及以上儿童患者。乙型肝炎是由HBV引起的肝脏慢性炎症性疾病,长期感染可能导致肝硬化、肝癌等严重并发症。韦立得通过抑制病毒复制,有效控制病情进展,改善患者生活质量。临床使用前需通过专业医疗评估确认患者是否符合用药指征。

【用法用量】
在开始使用富马酸丙酚替诺福韦片之前,需检测患者是否感染艾滋病病毒(HIV),HIV患者不应单独使用本品。推荐剂量为口服25mg,每天一次,与食物同服,以提高药物吸收效果。若漏服一次,应在当天尽快补服;若已接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,不可同时服用双倍剂量。

治疗期间需定期评估患者血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白,尤其对于患有慢性肾脏疾病的患者,还需评估血清磷水平。肾损伤患者中,不建议在未接受慢性血液透析且估计肌酐清除率低于每分钟15mL的患者中使用本品;接受慢性血液透析的患者,应在血液透析完成后使用,剂量无需调整。肝功能不全患者中,不建议在患有失代偿(Child-Pugh B或C)肝功能损害的患者中使用本品。

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【药理作用】
富马酸丙酚替诺福韦片作为核苷类似物反向转录酶抑制剂,通过抑制HBV DNA聚合酶的活性,阻断病毒DNA链的延伸,从而抑制病毒复制。其独特的化学结构使其在肝脏内高效转化为活性三磷酸盐形式,同时减少了对肾脏和骨骼的潜在毒性。临床研究显示,韦立得治疗慢性乙型肝炎可降低病毒载量,改善肝功能指标,且安全性优于传统核苷类似物。

【不良反应】
富马酸丙酚替诺福韦片治疗过程中可能出现的不良反应包括:

消化系统反应:恶心、腹泻、腹痛、腹胀。

全身性反应:头痛、疲劳、乏力。

代谢异常:低磷血症(表现为肌肉无力、骨痛)。

实验室检查异常:血清肌酐轻度升高、尿蛋白阳性。

多数不良反应为轻至中度,且具有自限性。严重不良反应如乳酸性酸中毒、肾毒性等较为罕见,但需密切监测。若出现严重头痛、持续呕吐、黄疸等症状,应立即就医。

【药物相互作用】
富马酸丙酚替诺福韦片与某些药物可能产生相互作用:

肾毒性药物(如非甾体抗炎药、氨基糖苷类抗生素)合用可能增加肾损伤风险。

抗酸药(如铝、镁制剂)可能减少本品吸收,需间隔2小时服用。

含阳离子药物(如硫糖铝、铁剂)可能降低本品生物利用度,需避免同时使用。

患者在服用韦立得期间如需使用其他药物,包括非处方药和中药,应提前咨询医生或药师,避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

肾功能不全患者:需根据肌酐清除率调整剂量或禁用。

肝功能不全患者:失代偿期患者禁用。

老年人:无需调整剂量,但需加强肾功能监测。

儿童:12岁及以上患者用法用量同成人。

孕妇:动物实验显示生殖毒性,人类研究数据有限,仅在明确需要时使用。

哺乳期妇女:治疗期间应停止哺乳。

【储存条件】
富马酸丙酚替诺福韦片应储存在30°C以下的干燥环境中,避免阳光直射。保持药品在原包装中,防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理,不可随意丢弃。

【注意事项】

治疗前需进行HIV检测,避免单独用于HIV/HBV共感染患者。

治疗期间定期监测肾功能、肝功能及骨密度。

出现严重不良反应或疗效不佳时,应及时调整治疗方案。

严格遵医嘱用药,不可自行停药或调整剂量。

避免饮酒,以免加重肝脏负担。

保持均衡饮食,适量运动,避免过度劳累。

富马酸丙酚替诺福韦片作为慢性乙型肝炎治疗的重要选择,为患者提供了高效、安全的治疗方案。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划,及时报告任何不适症状,以获得最佳的治疗效果。随着医疗技术的不断进步,韦立得将为更多乙肝患者带来康复的希望。

 

参考链接:https://www.drugs.com

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