塔拉妥单抗是一款由美国安进公司研发的创新型免疫治疗药物，属于双特异性T细胞接合剂（BiTE）抗体类别。其核心设计通过同时靶向肿瘤细胞表面的DLL3蛋白和T细胞表面的CD3受体，将免疫系统的细胞——T细胞精准引导至癌细胞附近，激活T细胞释放细胞毒性物质，从而实现对癌细胞的特异性杀伤。这一机制突破了传统化疗药物直接杀伤癌细胞的局限，转而通过激活患者自身免疫系统实现精准治疗，因此被归类为免疫类药物。

作为首款针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的DLL3靶向双特异性抗体，塔拉妥单抗的研发源于对小细胞肺癌生物学特征的深度解析。DLL3蛋白在约85%-94%的小细胞肺癌细胞中高表达，而在正常组织中几乎不表达，这种特异性表达模式使其成为理想的免疫治疗靶点。塔拉妥单抗通过双特异性抗体结构，一端与DLL3结合锁定癌细胞，另一端与CD3结合激活T细胞，形成“免疫细胞-药物-癌细胞”的三方桥接，从而高效启动免疫应答。

2024年5月，美国FDA基于加速审批机制批准塔拉妥单抗用于铂类化疗后进展的ES-SCLC患者，填补了该领域二线治疗的空白。其临床应用中，医生采用递增剂量方案（首剂1mg，后续增至10mg）以降低细胞因子释放综合征（CRS）风险，并通过预处理药物（如抗组胺药、类固醇）进一步控制免疫相关不良反应。尽管治疗期间可能出现CRS、疲劳、发热等副作用，但通过严密监测和及时干预，多数患者可耐受并完成疗程。

目前，塔拉妥单抗尚未在中国上市，但其作为首个针对ES-SCLC的BiTE疗法，已在全球范围内引发关注。随着对DLL3靶点研究的深入，该药物不仅为传统治疗无效的患者提供了新选择，更推动了小细胞肺癌免疫治疗领域的革新，未来或通过联合疗法进一步拓展适应症范围。

参考链接：https://www.drugs.com/mtm/tarlatamab.html