米利珠单抗是一种人源化单克隆IgG4抗体，作为全球首个靶向白细胞介素-23（IL-23）p19亚基的生物制剂，其核心价值在于通过精准调控免疫系统，为中重度活动性溃疡性结肠炎、克罗恩病等炎症性肠道疾病，以及类风湿性关节炎、中重度斑块状银屑病等自体免疫性疾病患者提供创新治疗方案。该药物由礼来公司研发，2023年7月率先在德国上市，2023年10月获美国FDA批准用于治疗成人中重度溃疡性结肠炎，2025年在中国国家药监局药品审评中心的上市申请也已获受理，标志着其在全球炎症性肠病治疗领域的突破性地位。

在溃疡性结肠炎的治疗中，米利珠单抗通过选择性结合IL-23的p19亚基，阻断其与受体的相互作用，从而抑制下游促炎细胞因子（如IL-17、IL-22）的释放，减少肠道黏膜的炎症损伤。临床实践显示，该药物能显著改善患者的腹泻、腹痛、黏液或血液便等症状，促进肠道黏膜愈合。对于常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应或无法耐受的患者，米利珠单抗提供了新的治疗选择，其疗效在长期维持治疗中尤为突出，可帮助患者实现无激素临床缓解，降低激素依赖风险。

针对克罗恩病，米利珠单抗同样展现出快速起效与持久缓解的特性。通过调节免疫系统，减轻肠道穿透性炎症，该药物能改善患者的腹痛、腹泻、体重减轻等症状，降低肠狭窄、瘘管等并发症风险。其长效稳定的治疗效果，有助于患者减少治疗频率，提高生活质量。

在银屑病治疗领域，米利珠单抗针对IL-23通路的干预机制与疾病发病高度契合。中重度斑块状银屑病患者接受治疗后，皮肤清除率显著提升，且疗效可维持至第52周，同时未出现新的安全性事件。其安全性与既往IL-23抑制剂相当，注射部位反应、上呼吸道感染等不良事件发生率较低。

此外，米利珠单抗在治疗类风湿性关节炎中也表现出显著疗效。该疾病是一种慢性、炎症性的关节疾病，患者常伴随关节肿胀、疼痛和活动受限。米利珠单抗通过抑制炎症过程，减轻关节症状，提高患者的生活质量，同时有望减缓疾病的进展。

米利珠单抗的独特优势在于其长效稳定的治疗效果。通过每月一次皮下注射或每12周一次静脉输注的给药方案，患者治疗依从性显著提升。临床研究显示，持续治疗一年后，多数患者可维持临床缓解，且生物制剂失败亚组的数据与非生物失败亚组相似，证明其对难治性患者的有效性。

目前，米利珠单抗的适应症正逐步扩展至银屑病关节炎、强直性脊柱炎等领域。其作为IL-23抑制剂的代表药物，不仅填补了溃疡性结肠炎靶向治疗的空白，更通过多中心、长期随访的临床研究验证了疗效与安全性的平衡，为自体免疫性疾病患者提供了更精准、更可持续的治疗选择。

参考资料：https://omvoh.lilly.com/