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阿培利司(Alpelisib)有没有被纳入医保范围

阿培利司是由瑞士诺华公司研发的口服PI3K抑制剂,专门针对携带PIK3CA基因突变的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。作为全球首款获批用于此类患者的PI3Kα特异性抑制剂,阿培利司通过精准阻断PIK3CA突变激活的PI3K-AKT-mTOR信号通路,抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡,为传统内分泌治疗耐药的患者提供了突破性治疗选择。

该药物适用于与氟维司群联合用药,治疗在内分泌治疗期间或之后出现疾病进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。临床实践中,推荐剂量为每日300毫克(两片150毫克薄膜包衣片),随餐服用以减少胃肠道刺激。若与氟维司群联用,氟维司群需在第1、15、29天给予500毫克负荷剂量,此后每月维持一次。

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阿培利司的常见副作用包括高血糖、腹泻、皮疹及肝功能异常,多数为轻中度且可通过剂量调整或对症处理缓解。严重不良反应如间质性肺炎、严重皮肤反应(如Stevens-Johnson综合征)需立即停药并就医。用药期间需定期监测血糖、肝功能及电解质,孕妇禁用,哺乳期妇女建议暂停哺乳。其精准的靶向机制与显著的临床获益,标志着乳腺癌治疗向个体化、精准化方向迈出重要一步。

阿培利司目前还没有在国内上市,国内患者暂时没有办法直接从国内购买。据了解,阿培利司原研版有在印度上市的版本价格较低,每盒150mg28粒规格的原研药标价仅需3000多元。另外,阿培利司有在老挝上市的仿制版本,价格也只需要1000多。

参考资料:https://www.piqray.com/


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