厄洛替尼作为全球首个针对表皮生长因子受体（EGFR）突变设计的口服酪氨酸激酶抑制剂，其研发与上市历程深刻影响了非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局。该药物由瑞士罗氏制药与日本安斯泰来联合研发，通过特异性阻断EGFR信号通路，抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡，为EGFR敏感突变型晚期NSCLC患者提供了突破性治疗选择。

2004年11月18日，厄洛替尼获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为全球首个针对EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的转移性NSCLC靶向药物。这一里程碑标志着肺癌治疗从传统化疗向精准靶向疗法的跨越。2005年，中国国家药品监督管理局（NMPA）加速审批流程，批准厄洛替尼进口上市，使中国患者同步获得国际前沿治疗方案。2006年4月，该药物正式进入中国市场，商品名定为“特罗凯”，填补了国内EGFR突变型肺癌靶向治疗的空白。随着医疗保障体系完善，厄洛替尼于2017年被纳入中国国家医保目录，大幅降低患者经济负担。

厄洛替尼的适应症覆盖EGFR敏感突变型局部晚期或转移性NSCLC的一线、维持及二线治疗。临床实践中，该药物显著延长患者生存期，尤其对化疗失败后的患者展现出显著疗效。其作用机制通过抑制EGFR磷酸化，阻断下游信号传导，从而抑制肿瘤血管生成与细胞增殖。用药方案为每日150mg空腹服用，需定期监测肝功能及肺部症状，以应对可能出现的皮疹、腹泻等不良反应。

如今，厄洛替尼已成为EGFR突变型NSCLC标准治疗方案之一，其上市历程不仅体现了全球医药研发的合作成果，更彰显了中国药品监管部门对创新疗法的支持力度。随着第三代EGFR抑制剂等新药的涌现，厄洛替尼仍作为基础治疗药物，持续为肺癌患者提供生存希望。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Erlotinib