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美国食品药品监督管理局于2019年8月批准了乌帕替尼上市,用于治疗活动期类风湿性关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎和强直性脊柱炎。2019年12月,又获得欧盟委员会批准。乌帕替尼以商品名RINVOQ上市,用于口服给药。它来自一类叫做Janus激酶抑制剂(JAKi)的药物,它们阻断参与炎症的酶(Janus激酶)的作用。阻断Janus激酶可以减少炎症,有助于控制症状。
在两项涉及2000多名既往接受过治疗的活动性银屑病关节炎患者的研究表明,乌帕替尼单独使用或与甲氨蝶呤联合使用,在减轻疾病症状方面比阿达木单抗(另一种用于银屑病关节炎的药物)或安慰剂更有效。在12周的治疗后,57-71%的服用乌帕替尼(剂量为每天15 mg)的患者症状减轻,相比之下,服用阿达木单抗的患者为65%,服用安慰剂的患者为24-36%。
乌帕替尼2022年2月在中国上市,国内上市的乌帕替尼是15mg×28片的,价格是6315元,有需要的患者可以直接从国内医院药房进行购买。我们可以了解一下海外的原研药和仿制药,乌帕替尼是美国艾博维生产的原研药,规格为15mg×30片的乌帕替尼原研药在欧洲上市的价格是27500元一盒;乌帕替尼仿制药是由孟加拉耀品国际生产的规格为15mg×10片,价格为900元一盒。