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佐妥昔单抗与威络益本质上是同一药物的不同表述,其中佐妥昔单抗为药品通用名,威络益则是其在中国获批上市后的商品名。作为全球首个靶向CLDN18.2蛋白的单克隆抗体药物,二者均通过特异性结合胃癌细胞表面的CLDN18.2跨膜蛋白,激活抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)双重免疫通路,精准诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长。
该药物的核心适应症为CLDN18.2阳性且HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管交界处腺癌,需与含氟尿嘧啶类及铂类药物联合使用作为一线治疗方案。其作用机制区别于传统化疗的“无差别攻击”,而是通过精准识别癌细胞表面特异性标记实现靶向杀伤,同时减少对正常组织的损伤。

在临床应用中,佐妥昔单抗(威络益)的用药方案需严格遵循体重计算剂量,首次输注剂量为800mg/m²且输注时间需超过2小时,后续维持治疗每3周一次,剂量调整为600mg/m²。用药过程中需密切监测过敏反应、胃肠道毒性及血液学毒性,预防性使用止吐药物可降低恶心、呕吐等不良反应发生率。
目前,佐妥昔单抗(威络益)已在中国、日本、欧洲及美国等地获批上市,其纳入2025版CSCO胃癌诊疗指南Ⅰ级推荐,标志着CLDN18.2检测正式成为胃癌精准治疗的关键生物标志物。
参考资料:https://www.astellas.com/en/news/29401
