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普拉替尼,商品名Gavreto,是由基因泰克公司研发的在2020年9月4日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的一种口服选择性RET激酶抑制剂。但在患者临床用药过程中也出现了一些不良反应,这些不良反应出现后应如何处理呢?
一、间质性肺病/肺炎 接受普拉替尼治疗的患者可能出现严重、危及生命和致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。接受普拉替尼治疗的患者中有10%发生肺炎,其中2.7%为3-4级,0.5%为致命反应。 监测指示ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状,可能是ILD的指征(例如,呼吸困难、咳嗽和发热),则停用普拉替尼并立即调查ILD。根据确诊ILD的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用普拉替尼。
二、高血压 29%的患者出现高血压,其中14%的患者出现3级高血压[见不良反应(6.1)]。总的来说,7%的患者因高血压而中断给药,3.2%的患者因高血压而减少给药。治疗中出现的高血压通常是通过抗高血压药物来控制的。 不要对高血压未得到控制的患者使用普拉替尼。启动普拉替尼前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月一次,并根据临床指征进行监测。适当启动或调整抗高血压治疗。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用普拉替尼。
三、肝中毒 接受普拉替尼治疗的患者中有2.1%出现严重的肝脏不良反应。69%的患者出现AST升高,包括5%的3级或4级患者,46%的患者出现ALT升高,包括6%的3级或4级患者[见不良反应(6.1)]。首次出现AST升高的中位时间为15天(范围:5天至1.5年),ALT升高的中位时间为22天(范围:7天至1.7年)。 开始服用普拉替尼前,前3个月每2周监测一次AST和ALT,之后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用普拉替尼。
四、出血事件 普拉替尼可能会出现严重的出血事件,包括致命的出血事件。2.5%接受普拉替尼治疗的患者发生了≥ 3级出血事件,包括1例致命性出血事件。 严重或危及生命的出血患者应永久停用普拉替尼。
五、肿瘤溶解综合征 据报告,接受普拉替尼治疗的甲状腺髓样癌患者出现了肿瘤溶解综合征(TLS)病例。如果患者患有快速生长的肿瘤、高肿瘤负荷、肾功能障碍或脱水,则可能有TLS的风险。密切监测有风险的患者,考虑适当的预防措施,包括补水,并根据临床指征进行治疗。
六、伤口愈合受损的风险 接受抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路的药物的患者会出现伤口愈合受损。因此,普拉替尼有可能对伤口愈合产生不利影响。 择期手术前至少停用普拉替尼天。大手术后至少2周内不要给药,直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症解决后恢复使用普拉替尼的安全性尚未确定。
七、胚胎-胎儿毒性 根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用普拉替尼可能会对胎儿造成伤害。在器官形成期对怀孕大鼠口服普拉替尼,导致母体暴露低于人类暴露(每日一次,临床剂量为400 mg)时的畸形和胚胎死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在普拉替尼治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效的非激素避孕方法。建议有生殖能力的女性伴侣的男性在普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
据小编了解,海外药房上市的普拉替尼规格100mg*60粒价格大概在159000人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动),患者可以购买。