伊那利塞（Inavolisib）是一种新型的PI3Kα抑制剂类抗肿瘤靶向药物。该药主要用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，尤其适用于在接受内分泌治疗后出现耐药的患者群体。伊那利塞通常与哌柏西利（Palbociclib）和氟维司群（Fulvestrant）联合使用，以进一步提高治疗效果，为晚期乳腺癌患者提供新的治疗方案。

从上市时间来看，伊那利塞最早于2024年在国外率先获得上市批准。该药的研发由罗氏制药主导，其上市标志着PI3K通路靶向治疗领域又迈出重要一步。国外的上市推动了其在临床上的应用，使得部分对传统内分泌治疗产生耐药的乳腺癌患者获得了新的治疗选择。随后，伊那利塞在2025年正式进入中国市场，并获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这也意味着中国患者能够较早接触到这一国际创新疗法。尽管已经在国内上市，但由于上市时间较短，伊那利塞尚未被纳入国家医保目录，因此患者在购药时仍需自行承担全部费用。

在价格方面，伊那利塞的定价相对较高。国内市场上常见的规格包括3mg7片4板装和9mg7片4板装，每盒价格大约在三万元人民币左右。由于该药是近期引入的创新型靶向药，且尚无仿制药问世，因此价格波动较小。相较之下，海外市场的价格更高，美版原研药每盒售价约为二十几万元人民币，具体价格会随汇率变化有所浮动。

由于伊那利塞属于处方药，且为靶向治疗药物，患者在使用前需通过经FDA或NMPA批准的检测方法确认存在PIK3CA基因突变后方可使用。治疗前还需监测患者的空腹血糖（FPG）和糖化血红蛋白（HbA1C），并在用药过程中持续观察血糖变化，以防止高血糖等不良反应。推荐剂量为每日口服9mg，可随餐或空腹服用，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。与其联合使用的哌柏西利和氟维司群应严格按照医生指导调整剂量，以确保药效最大化并减少不良反应。

在购买时，患者应格外注意药品来源的正规性。由于价格较高且药物仍处于新药推广阶段，市面上可能出现未经授权的购药渠道或不明来源的药品。建议患者仅通过医院药房或官方认证的正规药品供应商购买，以确保药品的真实性和疗效。同时，由于该药尚未纳入医保报销范围，患者在购买前可咨询主治医生，了解是否有相关援助计划或患者支持项目，以减轻经济负担。

总体而言，伊那利塞作为一种新一代PI3Kα抑制剂，其2024年在海外上市及2025年进入中国市场，标志着乳腺癌精准治疗的又一进步。尽管价格较高、医保尚未覆盖，但其在应对PIK3CA突变相关的内分泌耐药性乳腺癌方面提供了新的治疗希望，也为未来的个体化治疗奠定了重要基础。

参考链接：https://www.drugs.com