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非达霉素(Fidaxomicin)是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻的抗菌药物。艰难梭菌感染是医疗机构和社区中常见的肠道感染,尤其在长期使用广谱抗生素的人群中易于发生,可导致从轻度腹泻到危及生命的严重结肠炎等一系列症状。非达霉素的研发与应用,为这一临床挑战提供了更具针对性的治疗选择。需要注意的是,为维持其疗效并控制细菌耐药性,该药物应严格用于确诊或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染。
在作用机制上,非达霉素属于大环内酯类抗生素,但其抗菌谱非常狭窄,主要针对艰难梭菌。它与传统抗生素的不同之处在于,它能精准地抑制艰难梭菌的核糖核酸聚合酶,从而阻断其基因转录与蛋白质合成,最终发挥杀菌作用。一个关键特点是,非达霉素在肠道内不易被全身吸收,能够保持较高的局部药物浓度,并且对肠道内大多数正常的共生厌氧菌群影响较小。这种特性有助于在清除致病菌的同时,更好地保护肠道微生态的平衡,这对于预防感染复发具有积极意义。
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在临床应用方面,非达霉素适用于六个月月龄及以上的成人和儿童患者。对于成人及体重达到一定标准并能吞咽片剂的儿童,标准治疗方案为口服200毫克片剂,每日两次,一个标准疗程为连续服用十天。对于无法吞咽片剂的年幼儿童,则提供了口服混悬液剂型,其剂量需要根据患儿的体重进行精确计算。无论是片剂还是混悬液,均可随餐服用或空腹服用,这为患者提供了便利。在配制混悬液时,需严格按照说明进行操作,包括加入特定量的水后充分摇晃,并在配制后的规定期限内使用完毕,以确保剂量的准确性与药物的稳定性。
从治疗效果来看,研究显示非达霉素在清除艰难梭菌感染方面表现良好。与过去常用的标准治疗方案相比,能够观察到相对更低的感染复发率。这对于打破部分患者反复感染的困境具有重要意义。目前,该药物尚未尚未在国内上市,因此其价格与医保等相关信息还未可知。在海外上市的规格为200mg*20片非达霉素原研版,每盒售价大概为九千多人民币。相比之下,海外在售的同规格老挝版非达霉素仿制药价格则更为亲民,大概在五千元人民币左右,且药物成分与原研药基本一致。总体而言,非达霉素是当前应对艰难梭菌感染,尤其是希望降低复发风险时的一个重要药物选项。
参考链接:https://www.drugs.com
