- 相关文章
米利珠单抗是一种人源化单克隆IgG4抗体,通过靶向结合白细胞介素-23(IL-23)的p19亚基,阻断其与IL-23受体的相互作用,从而抑制下游炎症信号传导。该药物主要应用于自身免疫性疾病领域,目前已在欧盟获批用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎,适用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不耐受或失去反应的成年患者。其治疗机制通过调节肠道黏膜中异常活跃的促炎细胞因子,缓解炎症反应并促进黏膜愈合。

在溃疡性结肠炎的治疗中,米利珠单抗采用静脉诱导联合皮下维持的给药方案:诱导期于第0周、第4周和第8周静脉输注,每次剂量300毫克;维持期每4周皮下注射200毫克。这种设计兼顾了快速控制急性炎症与长期维持疗效的需求。
针对克罗恩病的研究显示,米利珠单抗可显著改善肠道炎症,降低疾病活动度,并减少手术干预需求。其安全性特征良好,严重不良事件发生率低于安慰剂组,常见不良反应包括上呼吸道感染、头痛和注射部位反应。
目前,米利珠单抗尚未获得我国药品监管部门的上市批准,国内患者若需使用该药物,只能通过合法合规的途径从境外获取。就国外市场情况而言,以欧洲地区销售的300mg/15ml规格的原研药为例,其单盒售价通常在一万余元人民币,具体价格会因不同销售渠道、购药时间以及汇率波动等因素产生一定浮动。
参考资料:https://omvoh.lilly.com/
