非戈替尼作为一款创新型口服JAK1选择性抑制剂，自问世以来便成为类风湿性关节炎及炎症性肠病治疗领域的重要突破。该药物由比利时Galapagos公司与美国吉利德科学公司联合研发，通过特异性抑制JAK1信号通路，精准阻断炎症因子介导的免疫反应，从而有效缓解关节肿胀、疼痛及肠道炎症症状。其独特的分子设计使其对JAK1的抑制作用远强于JAK2，显著降低了传统JAK抑制剂可能引发的贫血、血脂异常等副作用风险。

2020年9月，非戈替尼迎来里程碑式进展——欧盟委员会与日本厚生劳动省同步批准其上市，商品名为Jyseleca。此次获批基于多项全球多中心临床试验的积极结果，显示该药物在改善患者关节功能、降低疾病活动度方面具有显著优势。在欧盟市场，非戈替尼首先被批准用于治疗对一种或多种传统抗风湿药物反应不足的中重度类风湿性关节炎成人患者，并可与甲氨蝶呤联用增强疗效。2021年11月，其适应症进一步扩展至溃疡性结肠炎领域，为对生物制剂不耐受或疗效欠佳的患者提供了新的治疗选择。

日本市场的上市进程同样迅速，厚生劳动省在批准时特别强调了非戈替尼在亚洲人群中的安全性数据。该药物以100mg和200mg两种规格上市，每日一次口服给药的设计极大提升了患者依从性。值得注意的是，非戈替尼在老年患者及肾功能不全人群中展现出良好的耐受性，75岁以上患者建议采用100mg起始剂量，而轻度肾功能损伤者无需调整用量。

尽管非戈替尼已在全球多个国家和地区惠及患者，但其在中国大陆的上市之路仍在推进中。目前，该药物尚未获得国家药品监督管理局批准，也未纳入医保目录。对于国内患者而言，需通过正规医疗机构申请海外购药或参与国际多中心临床试验获取治疗机会。随着吉利德科学公司持续推进中国注册研究，业界普遍期待非戈替尼能早日为中国风湿免疫疾病患者带来创新疗法。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB14845