- 相关文章
纳武利尤单抗是一种处方药,用于治疗不可切除或者转移黑素瘤以及如果BRAF V600突变阳性,则使用BRAF抑制剂,并治疗转移性鳞状细胞癌非小细胞肺癌。纳武利尤单抗可以单独使用或与其他药物一起使用。
2021年4月16日,美国美国食品药品监督管理局批准纳武利尤单抗Opdivo (nivolumab)与某些类型的化疗药物结合,用于晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌患者的初始治疗。这是FDA批准的首个用于胃癌一线治疗的免疫疗法。
在美国,每年大约有28,000例新的胃癌诊断。使用目前可用的疗法,总体存活率通常很低;切除的治愈率非常低,所有阶段的存活率为32%。晚期或转移性胃癌的5年生存率为5%。
纳武利尤单抗是一种通过增强T细胞功能来抑制肿瘤生长的单克隆抗体。在一项随机、多中心、开放标签试验中对其疗效进行了评估,该试验涉及1,581名先前未经治疗的晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌患者。平均而言,接受纳武利尤单抗联合化疗的789名患者比仅接受化疗的792名患者存活时间更长。接受纳武利尤单抗联合化疗的患者中位生存期为13.8个月,而接受单纯化疗的患者中位生存期为11.6个月。
纳武利尤单抗联合化疗最常见的副作用包括外周神经病变(脑和脊髓外的神经损伤)、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、食欲下降、腹痛、便秘和肌肉骨骼疼痛。纳武利尤单抗可导致严重的免疫介导副作用,包括健康器官的炎症,如肺(肺炎)、结肠(结肠炎)、肝(肝炎)、内分泌腺(内分泌疾病)和肾(肾炎)。如果患者有免疫系统问题、肺部或呼吸问题、肝脏问题、接受过器官移植、怀孕或计划怀孕,应在开始治疗前告知其医疗保健提供者。
纳武利尤单抗在全球上市的都是百时美施贵宝公司研发上市的原研药,目前没有相关仿制药上市。2018年6月15日,纳武利尤单抗在国内上市,纳武利尤单抗在国内上市的规格为4ml:40mg的价格为4500元左右;规格为10ml:100mg的价格为9200元左右。另外我们可以了解一下纳武利尤单抗在土耳其的售价,规格为4ml:40mg的价格为2650元一盒;规格为10ml:100mg的价格为5230元一盒。海外上市的价格较为便宜,患者可以考虑一下国外版本。