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2021年4月16日,美国美国食品药品监督管理局批准纳武利尤单抗Opdivo (nivolumab)与某些类型的化疗药物结合,用于晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌患者的初始治疗。这是FDA批准的首个用于胃癌一线治疗的免疫疗法。
纳武利尤单抗是一种通过增强T细胞功能来抑制肿瘤生长的单克隆抗体。在一项随机、多中心、开放标签试验中对其疗效进行了评估,该试验涉及1,581名先前未经治疗的晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌患者。平均而言,接受纳武利尤单抗联合化疗的789名患者比仅接受化疗的792名患者存活时间更长。接受纳武利尤单抗联合化疗的患者中位生存期为13.8个月,而接受单纯化疗的患者中位生存期为11.6个月。
2018年6月15日,纳武利尤单抗在国内上市,纳武利尤单抗在国内上市的规格为4ml:40mg的价格为4500元左右;规格为10ml:100mg的价格为9200元左右。另外我们可以了解一下纳武利尤单抗在土耳其的售价,规格为4ml:40mg的价格为2650元一盒;规格为10ml:100mg的价格为5230元一盒。海外版本和国内版本都是一个厂家生产上市的,而且海外版本价格比国内跟便宜,性价比更高。