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吉妥珠单抗国内有卖吗?

急性髓性白血病是一种始于骨髓内部的癌症,骨髓是骨骼内帮助形成血细胞的软组织。癌症从正常情况下会变成白细胞的细胞中生长出来吉妥珠单抗作为一种抗体靶向化疗药物,用于CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML)首次复发患者。临床对首次复发的CD33阳性AML患者施用抗体靶向化疗剂吉妥珠单抗可诱导完全缓解,并且具有良好的安全性。那么该药物国内有卖吗?

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经小编查询,吉妥珠单抗目前还没有通过药监局的批准在中国上市,患者无法购买。吉妥珠单抗是在2017年9月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的药物。吉妥珠单抗最初于2000年5月获得加速批准,作为CD33阳性AML复发老年患者的独立治疗。在随后的确认性试验未能验证临床益处并显示出安全性问题(包括大量早期死亡)后,吉妥珠单抗被自愿撤出市场。目前的批准包括一个较低的推荐剂量,一个与化疗联合或单独使用的不同方案,以及一个新的患者群体。吉妥珠单抗获得了孤儿药物称号,该称号为协助和鼓励罕见疾病药物的开发提供了激励措施。经查,海外药房上市的香港原研版吉妥珠单抗规格5mg价格在59000人民币左右,土耳其版吉妥珠单抗规格4.5mg价格则在45000人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动),患者可以根据自身情况自行选择。


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