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曲恩汀(Trientine)是哪个国家生产制造的?

曲恩汀Trientine)作为治疗肝豆状核变性(Wilson病)的铜螯合剂,其生产制造涉及多个国家与地区,形成全球化的研发与生产网络。该药物最早由德国默克(Merck KGaA)开发,1985年在美国获批上市,成为青霉胺不耐受患者的替代治疗方案。目前,全球范围内曲恩汀的主要生产商包括美国、欧洲及亚洲企业,各地区厂商凭借技术优势与质量控制体系,为患者提供不同版本的药品。

在临床应用中,曲恩汀的剂量需根据患者个体情况调整。成人患者通常从最低推荐剂量开始,每日总量800-1600毫克,分2至4次口服,医生会根据临床反应逐步优化剂量。儿童患者因体重和年龄差异,剂量低于成人,起始范围为每日400-1000毫克,同样需密切监测疗效与安全性。用药过程中,胶囊必须整粒吞服,不可嚼碎或打开,以确保药物在胃肠道的完整释放。

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为保证治疗效果,曲恩汀需严格空腹服用,建议在饭前一小时或饭后两小时用药,并与食物、其他药物或乳制品间隔至少一小时。这一要求旨在避免食物成分干扰药物吸收,同时减少与其他药物的相互作用风险。治疗期间,患者需定期接受血清铜浓度检测,医生将根据检测结果及症状改善情况,动态调整用药方案,确保铜水平维持在安全范围。

目前,曲恩汀已在全球多地实现本土化生产。中国于2021年批准首个国产盐酸曲恩汀胶囊上市,为患者提供了更便捷的用药选择。随着临床经验的积累,曲恩汀在Wilson病长期管理中的价值日益凸显,成为青霉胺不耐受患者的重要替代方案。

参考资料:https://www.cufence.com/


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