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雷莫芦单抗( Ramucirumab)说明书

雷莫芦单抗注射液可单独使用,也可与另一种化疗药物联合使用,用于治疗胃癌或位于胃与食管(咽喉和胃之间的管道)交界处的癌症,如果这些疾病在用其他药物治疗后没有改善。雷莫芦单抗还与多西他赛联合用于治疗某种类型的非小细胞肺癌(NSCLC ),这种肺癌已经扩散到已经接受其他化疗药物治疗的人的身体其他部位,并且没有改善或恶化。它还与埃罗替尼(特罗凯)联合用于已扩散到身体其他部位的某种类型的非小细胞肺癌。雷莫芦单抗也与其他化疗药物联合使用,用于治疗已经用其他化疗药物治疗过且没有改善或恶化的人的已经扩散到身体其他部位的结肠癌(大肠)或直肠癌。雷莫芦单抗也单独用于治疗某些肝细胞癌患者(HCC;一种肝癌)已经接受索拉非尼(Nexafar)治疗的患者。

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用法用量:雷莫芦单抗通过静脉输注给药。医务人员会给你注射这种药物。在接受雷莫芦单抗治疗期间,您可能会接受药物治疗以预防某些副作用。雷莫芦单抗有时每两周给药一次。也可以在21天的治疗周期中给予雷莫芦单抗,您可能只需要在每个周期的第一天使用该药物。非常仔细地遵循你的医生的剂量指示。使用雷莫芦单抗时,您可能需要经常进行血液或尿液测试。你的血压需要经常检查。如果您需要手术,请提前告诉外科医生您正在使用雷莫芦单抗

使用雷莫芦单抗治疗胃癌的剂量:注入静脉每2周8 mg/kg(作为单药或与紫杉醇联合用药)。当与紫杉醇联合使用时,在给予紫杉醇前给予雷莫芦单抗。在RAINBOW研究中,雷莫芦单抗与紫杉醇联合使用,患者在每个28天周期的第1天和第15天接受雷莫芦单抗 (8 mg/kg,静脉输注1小时)和紫杉醇(80 mg/m2在每个28天周期的第1、8和15天,经静脉输注超过1小时)。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

使用雷莫芦单抗治疗NSCLC的剂量:注入静脉每3周10 mg/kg与多西他赛联合用药。在给予多西他赛之前,给予雷莫芦单抗。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

使用雷莫芦单抗治疗结直肠癌的剂量:注入静脉8 mg/kg,每2周与氟尿嘧啶、亚叶酸钙(亚叶酸)和伊立替康(FOLFIRI)联合用药。在FOLFIRI之前使用雷莫芦单抗。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

副作用:注射过程中可能会出现一些副作用您可能会感到头晕、发冷、出汗或胸痛、胸闷,背痛呼吸困难,或麻木和刺痛。雷莫芦单抗会增加严重出血的风险。

雷莫芦单抗可能会引起严重的副作用。如果您有以下情况,请立即致电您的医生胃出血的迹象——严重的胃痛、血便或柏油样大便、咳血或看起来像咖啡渣的呕吐物;任何无法愈合的伤口;头痛、意识模糊、精神状态改变、视力下降、癫痫发作(抽搐);严重或持续恶心, 呕吐,或者腹泻;体重迅速增加,特别是在你的脸和腹部;白细胞计数低-发烧,口腔溃疡,皮肤溃疡,喉咙痛,咳嗽,呼吸困难;肾脏问题——眼睛浮肿,脚踝或脚上肿胀,体重增加,尿液看起来像泡沫;血块的症状-突然麻木或虚弱(尤其是身体的一侧),突然剧烈头痛,说话含糊不清,视力或平衡出现问题;或者心脏病发作症状-胸部疼痛或压力,疼痛蔓延到你的下巴或肩膀,恶心,出汗。

雷莫芦单抗的常见副作用可能包括:口腔内或口腔周围出现溃疡或白斑、牙龈红肿、吞咽或说话困难、口干、口臭、味觉改变;感觉虚弱或疲倦;腹泻、食欲不振;流鼻血;白细胞计数低;或者高血压。这不是副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。在服用雷莫芦单抗产生任何的身体不适都应该及时到医院进行就医。

注意事项:出血和胃肠道出血的风险增加,包括严重甚至致命的出血。如果出现严重出血,请永久停用雷莫芦单抗。试验报告了胃肠道穿孔,可能致命。 如果出现胃肠道穿孔,请永久停用雷莫芦单抗。伤口愈合受损的风险。伤口愈合不良的患者和计划手术前应停止使用雷莫芦单抗

储存:将小瓶保存在冰箱中,温度为2°C至8°C(36°F至46°F ),放在原纸盒中,避免光照,直至使用。不要冷冻或摇动小瓶。


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