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雷莫芦单抗是一种癌症药物,用于治疗患有以下疾病的成年患者:胃癌(胃癌)或食道(食管)进入胃的区域的癌症(称为胃食管结合部腺癌);转移性结肠直肠癌(已经扩散到身体其他部位的大肠癌);已经扩散到身体其他部位的非小细胞肺癌,或其癌症涉及称为内皮生长因子受体(EGFRs)的蛋白质突变(变化)的患者;肝细胞癌(一种肝癌)患者血液中一种叫做甲胎蛋白(AFP)的蛋白质水平高。
雷莫芦单抗用于通常为晚期或虽经其他治疗但已扩散的癌症。对于大多数癌症,它与其他药物联合使用。
在6项主要研究中,发现雷莫芦单抗对晚期胃癌或胃食管结合部癌、转移性结直肠癌、晚期或转移性非小细胞肺癌和肝细胞癌患者有效。
雷莫芦单抗治疗胃癌临床疗效:在一项涉及665名晚期胃癌或胃食管结合部癌症患者的主要研究中,尽管使用含铂和氟嘧啶的药物进行治疗,这些患者的病情仍有所恶化,但接受雷莫芦单抗和紫杉醇治疗的患者比接受紫杉醇和安慰剂(模拟治疗)的患者存活时间更长:平均分别为9.6个月和7.4个月。同样,在另一项对355名患者的研究中,接受雷莫芦单抗 plus最佳支持治疗的患者比接受安慰剂plus最佳支持治疗的患者存活时间更长(分别为平均5.2个月和3.8个月)。
雷莫芦单抗治疗结直肠癌临床疗效:在一项涉及1072名转移性结直肠癌患者的主要研究中,尽管用贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗,但病情恶化,用雷莫芦单抗和FOLFIRI治疗的患者比用FOLFIRI(氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康的组合)和安慰剂治疗的患者寿命长:分别为平均13.3个月和11.7个月。
雷莫芦单抗治疗非小细胞肺癌临床疗效:在一项涉及449名转移性非小细胞肺癌和EGFR突变患者的主要研究中,接受雷莫芦单抗和埃罗替尼的患者平均存活19个月,而癌症没有恶化,相比之下,接受安慰剂和埃罗替尼的患者平均存活12个月。在另一项涉及1253名晚期或转移性非小细胞肺癌患者的主要研究中,尽管使用含铂药物治疗,这些患者的病情仍有所恶化,但接受雷莫芦单抗和多西紫杉醇治疗的患者比接受多西紫杉醇和安慰剂的患者存活时间更长:分别为平均10.5个月和9.1个月。
雷莫芦单抗治疗肝细胞癌临床疗效:在一项涉及292名晚期或不能手术切除的肝细胞癌患者的研究中,这些患者具有高AFP血水平,并且以前接受过索拉非尼治疗,接受雷莫芦单抗的患者比接受安慰剂的患者存活时间更长:分别为8.5个月和7.3个月。
2020年1月21日,礼来公司递交雷莫芦单抗在中国的上市申请,2022年3月,雷莫芦单抗以雷莫西尤单抗被NMPA批注上市,由于上市时间较短,国内可能比较难购买,有需要的患者可以了解一下原研药在香港上市上的雷莫芦单抗,规格为100mg/10ml,价格为8400元一盒。