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厄达替尼与博珂是同一药物的不同称谓,其中厄达替尼为通用名,博珂则是强生公司在中国市场为其注册的商品名。这款药物属于FGFR激酶抑制剂家族,通过精准阻断FGFR1-4受体的活性,抑制肿瘤细胞依赖的异常信号通路,从而遏制癌细胞增殖、迁移及血管生成。其作用机制针对FGFR基因变异引发的肿瘤生长依赖,为特定基因型患者提供了靶向治疗选择。

作为全球首个获批用于转移性尿路上皮癌的FGFR靶向药物,博珂的研发历程跨越多年。2019年,美国食品药品监督管理局基于加速批准程序,允许其用于铂类化疗后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者;2024年,该药物通过完整临床试验数据获得完全批准,明确适用于携带FGFR3基因变异的尿路上皮癌患者。2025年1月,中国国家药品监督管理局正式批准博珂上市,填补了国内FGFR靶向治疗领域的空白,为既往接受过抗PD-1/PD-L1免疫治疗但病情进展的晚期患者提供了新方案。
该药物的临床应用严格限定于基因检测确认存在FGFR3易感型变异的患者群体,其疗效与安全性在多项研究中得到验证。常见副作用包括高磷血症、口腔黏膜炎及皮肤干燥等,需通过定期监测血磷水平及眼科检查进行管理。值得注意的是,博珂的上市标志着尿路上皮癌治疗从传统化疗向精准靶向治疗的转型,尤其为免疫治疗耐药或无效的患者提供了延续生存希望的可能。目前,该药物已纳入京东健康等平台的药品首发体系,进一步提升了患者可及性。
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