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佩米替尼作为国内首款获批的FGFR抑制剂,为胆管癌治疗领域带来了突破性进展。该药物由信达生物与美国Incyte公司联合开发,通过精准抑制FGFR1/2/3信号通路异常激活,阻断肿瘤细胞增殖、迁移及血管生成,实现对癌细胞的“靶向打击”。其核心优势在于高度选择性,仅针对存在FGFR2融合或重排的肿瘤细胞发挥作用,对正常组织损伤较小,显著提升了治疗安全性。

达伯坦适用于既往接受过系统性治疗且基因检测确认FGFR2变异的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这类患者因肿瘤侵袭性强、早期诊断率低,传统化疗效果有限,而达伯坦的出现填补了治疗空白。临床实践显示,该药物可显著缩小肿瘤体积,部分患者肿瘤长期稳定,甚至实现带瘤生存,生活质量大幅提升。其口服给药方式进一步简化了治疗流程,患者无需频繁住院,可更好地平衡治疗与生活。
用药前需通过基因检测确认FGFR2变异状态,以确保精准治疗。常见副作用包括高磷血症、轻度脱发、口腔溃疡及疲劳等,多数可通过饮食调整或药物干预缓解,严重不良反应发生率低。达伯坦原研药已在国内获批上市,目前国内没有其相关国产仿制版,但海外有相关仿制版上市。随着伴随诊断技术的普及,更多FGFR2阳性患者将受益于这一创新疗法,达伯坦也有望拓展至其他实体瘤治疗,推动肿瘤治疗向“分子分型”精准模式升级。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB15102
