赛妥珠单抗，通用名称为sacituzumab，商品名Trodelvy，是一种由Immunomedics申请批准使用的Trop-2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂缀合物，该药物在2020年4月22日被美国食品和药物管理局(FDA)正式批准使用。患者在使用时，请严格遵循医嘱，按照指示用药，本文是赛妥珠单抗使用说明书。

一、适应症

赛妥珠单抗适用于治疗以下成年患者: 不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC )，他们先前接受了两种或更多种全身治疗，其中至少一种用于转移性疾病。以前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1 (PD-1)或程序性死亡配体1 (PDL1)抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)。

二、用法用量

1. 您的医务人员将通过静脉注射(IV)线路向您的静脉注射赛妥珠单抗。

2. 赛妥珠单抗的推荐剂量为10 mg/kg，在连续21天治疗周期的第1天和第8天每周一次。您将在3小时内接受第一剂药物。如果你对第一剂耐受良好，以后的剂量可能会在1至2小时内给药。

3. 每次给药前，您将接受药物治疗，以帮助预防输液反应、恶心和呕吐。您将在每次接受该药物输注期间以及输注后至少30分钟内接受副作用监测。

4. 如果您出现输液相关反应，您的医务人员可能会减缓或暂时停止您的输液；如果您出现危及生命的输液相关反应，医务人员可能会永久停止该药物。您的医务人员将决定您将继续接受赛妥珠单抗多长时间。

三、注意事项

1. 如果您对赛妥珠单抗有严重过敏反应，请不要接受赛妥珠单抗。如果您不确定，请咨询您的医务人员。

2. 在接受赛妥珠单抗之前，请告知您的医务人员您的所有医疗状况，包括您是否: 被告知您携带尿苷二磷酸-葡萄糖醛酸转移酶1A1 (UGT1A1)*28基因。携带这种基因的人使用这种药物产生副作用的风险增加，特别是白细胞计数低，白细胞计数低时发烧，红细胞计数低。 肝脏有问题。

3. 如果您已经怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。赛妥珠单抗会伤害你未出生的婴儿。您的医务人员应在您开始服用该药物前检查您是否怀孕。可能怀孕的女性应在治疗期间和最后一次服用该药物后的6个月内采取有效的避孕措施。有可能怀孕的女性伴侣的男性应在治疗期间和最后一次用药后的3个月内采取有效的避孕措施。

4. 告诉你的医生你是否正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚赛妥珠单抗是否会进入您的母乳并对您的婴儿造成伤害。在治疗期间和最后一次给药后的1个月内不要进行母乳喂养。

四、不良反应五

患者一旦出现不良反应，请立即就医。

五、警告

1. 可能会出现严重或危及生命的中性粒细胞减少症。对于绝对中性粒细胞计数低于1500/mm3或中性粒细胞减少性发热，停止使用赛妥珠单抗。治疗期间定期监测血细胞计数。考虑将G-CSF用于二级预防。立即对发热性中性粒细胞减少症患者进行抗感染治疗。

2. 可能会出现严重的腹泻。监测腹泻患者，并根据需要给予液体和电解质。如果没有禁忌，对任何严重程度的早期腹泻使用阿托品。在迟发性腹泻发作时，评估感染原因，如果结果为阴性，立即开始使用洛哌丁胺。如果出现严重腹泻，停止使用赛妥珠单抗，直到缓解至≤1级，并减少后续剂量。

六、药物相互作用

告知您的医务人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。某些药物可能会影响赛妥珠单抗的工作方式。

七、储存

将小瓶保存在原纸盒中的2°C至8°C(36°F至46°F)冰箱中，以避免光照，直至复溶。不要冻结。赛妥珠单抗是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

据了解，赛妥珠单抗已经在中国上市，但国内药房该药物常处于缺货状态，难以购买。患者可以从海外药房购买，海外药房上市的美版赛妥珠单抗规格180mg价格在36000人民币左右，欧洲版赛妥珠单抗规格200mg价格则在15000人民币左右，患者可以自行选择。