2020年5月29日，美国食品药品监督管理局批准雷莫芦单抗(雷莫芦单抗，Eli Lilly and Company)与厄洛替尼联合用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 (L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

在RELAY (NCT02411448)中评估了疗效，这是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，研究对象为先前未经治疗的转移性NSCLC患者，其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 (L858R)替代突变。总共有449名患者被随机(1:1)接受每2周静脉输注一次的10 mg/kg的雷莫芦单抗或安慰剂，联合每日一次口服150 mg的厄洛替尼，直到疾病进展或不可接受的毒性。

主要疗效结果指标是研究者评估的无进展生存期(PFS )( RECIST 1.1)。其他疗效结果指标包括总生存期(OS)、总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。与安慰剂加埃罗替尼组中的12.4个月相比，在雷莫芦单抗加埃罗替尼组中的中位PFS为19.4个月(HR 0.5995% CI: 0.46，0.76；p<0.0001)。

雷莫芦单抗加埃罗替尼组的ORR为76%,安慰剂加埃罗替尼组为75%,中位DoR分别为18.0个月和11.1个月。在对PFS进行最终分析时，OS数据尚不成熟，因为最终分析所需的死亡仅发生了26%(HR 0.83；95%可信区间:0.53，1.30)。

在接受雷洛替尼治疗的患者中观察到的最常见的不良反应是感染、高血压、口腔炎、蛋白尿、脱发、鼻出血和外周水肿，其发生率比接受厄洛替尼治疗的安慰剂高≥20%和≥2%。两组间发生率差异≥20%和≥2%的最常见实验室异常为丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶升高和低钾血症。对于转移性NSCLC，推荐的雷莫芦单抗联合厄洛替尼剂量为每2周10 mg/kg。

2020年1月21日，礼来公司递交雷莫芦单抗在中国的上市申请，2022年3月，雷莫芦单抗以雷莫西尤单抗被NMPA批注上市，由于上市时间较短，国内可能比较难购买，有需要的患者可以了解一下原研药在香港上市上的雷莫芦单抗，规格为100mg/10ml，价格为8400元一盒。