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非唑奈坦(fezolinetant)是一种口服非激素类药物,由日本安斯泰来制药公司研发,于2023年5月在美国获批上市,同年12月在欧盟获批,成为全球首款获批治疗绝经相关血管舒缩症状(VMS)的神经激肽3(NK3)受体拮抗剂。该药物通过选择性阻断神经激肽B(NKB)与下丘脑KNDy神经元的结合,调节体温调节中枢的神经元活动,从而降低绝经女性潮热、盗汗等中度至重度血管舒缩症状的频率和严重程度。
非唑奈坦每日一次口服,可与或不与食物同服。其核心优势在于非激素特性,避免了传统激素替代疗法可能引发的静脉血栓栓塞等长期风险,尤其适合有激素治疗禁忌症、暂不适合激素治疗或对激素治疗存在顾虑的女性患者。

用药前需进行基线肝功能检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和胆红素水平,治疗期间每3个月、6个月、9个月及出现恶心、呕吐或黄疸等症状时需复查肝功能。常见不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热及肝转氨酶升高,多数症状轻微且可逆。
该药物禁用于已知肝硬化、重度肾损害或终末期肾病患者,以及与CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明、环丙沙星)合并用药者。目前尚无妊娠期和哺乳期女性用药数据,18岁以下人群的疗效与安全性尚未确定,老年女性用药需进一步评估。储存条件为20°C至25°C,允许短期波动至15°C至30°C。非唑奈坦的问世为绝经女性提供了非激素治疗新选择,有望改善患者生活质量。
目前,非唑奈坦尚未在我国境内获批上市,国内患者暂时无法通过国内正规渠道直接购买到该药品。据相关渠道信息,海外市场中已有老挝卢修斯制药公司生产的非唑奈坦仿制版本,其规格为每盒45毫克乘以30片,市场售价大约在900元人民币上下。
参考资料:https://www.veozah.com/
